前立腺の経尿道切除後の尿道カテーテルの早期除去
2021年8月18日 更新者：Saddam Al Demour、University of Jordan
経尿道術後の尿道カテーテルの早期除去と遅延除去の無作為化臨床試験。
前立腺の経尿道的切除は、良性の前立腺肥大による膀胱流出閉塞のゴールドスタンダード手術です。
ただし、カテーテル抜去日は変動します。
この研究の目的は、カテーテル抜去後の尿閉、入院期間、切除された前立腺の重量、切除期間、周術期の輸血、および術後合併症の観点から、早期および遅延カテーテル抜去群を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、ヨルダン大学病院の泌尿器科クリニックで実施されます。
良性前立腺肥大症の患者は、インフォームドコンセントを得た後、単純なランダムサンプリング技術によって選択され、2つのグループに分けられます：グループA-早期カテーテル除去グループ（カテーテルは24時間後に除去されます）およびグループB-遅延カテーテル除去グループ（ 48時間）。この研究では、排尿後の尿量が多い患者、前立腺の同時内尿道切開術および経尿道切除術、併存疾患（真性糖尿病、CVA）脊髄損傷、尿道狭窄、生検によって証明された前立腺癌、および術中合併症を有する患者を除外します。 .
排尿が成功した場合、患者はカテーテルの除去後に退院します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- Saddam Al Demour
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヨルダン大学病院の泌尿器科クリニックから、前立腺の経尿道切除を受ける良性前立腺肥大症の成人男性200人がこの研究に含まれます。
説明
包含基準:
-TURPを受ける予定の良性前立腺肥大症のすべての男性がこの研究に含まれます。
除外基準:
- 大量の排尿後の残尿。
- 同時内尿道切開術とTURP。
- コントロール不良の真性糖尿病 (DM)。
- 脳血管障害事故（CVA）。
- 脊髄損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ A - 早期カテーテル抜去)
グループ A では、24 時間後にカテーテルを取り外します。
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グループ A では、24 時間後にカテーテルを取り外します。
グループ B では、48 時間後にカテーテルを取り外します。
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グループ B - 遅延カテーテル抜去
グループ B では、48 時間後にカテーテルを取り外します。
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グループ A では、24 時間後にカテーテルを取り外します。
グループ B では、48 時間後にカテーテルを取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿閉
時間枠：3ヶ月後。
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排尿不能
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3ヶ月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下部尿路症状
時間枠：3ヶ月後。
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施術後の尿の症状。
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3ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Saddam Al Demour, MD、Jordan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月30日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
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