전립선 경요도 절제술 후 요도 카테터의 조기 제거
2021년 8월 18일 업데이트: Saddam Al Demour, University of Jordan
경 요도, 무작위 임상 시험 후 요도 카테터의 조기 제거 대 지연 제거.
경요도 전립선 절제술은 양성 전립선 비대로 인한 방광 유출 폐쇄에 대한 표준 수술입니다.
그러나 카테터 제거 날짜는 가변적입니다.
본 연구의 목적은 카테터 제거 후 요폐, 입원 기간, 절제된 전립선의 무게, 절제 기간, 수술 전후 수혈 및 수술 후 합병증 측면에서 조기 및 지연 카테터 제거 그룹을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 요르단 대학 병원의 비뇨기과 클리닉에서 수행됩니다.
양성 전립선비대증 환자는 사전동의 후 단순무작위표본추출법으로 선발하여 A군 조기 카테터 제거군(24시간 후 카테터 제거), B군 지연 카테터 제거군(후에 카테터 제거) 48 시간). 이 연구에서 우리는 배뇨 후 소변량이 많은 환자, 전립선의 동시 내 요도 절제술 및 경 요도 절제술, 동시 이환율 (당뇨병, CVA) 척수 손상, 요도 협착, 생검 및 수술 중 합병증으로 입증 된 전립선 암 환자를 제외합니다 .
배뇨에 성공하면 카테터 제거 후 환자가 퇴원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- Saddam Al Demour
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요르단 대학 병원 비뇨기과 클리닉의 양성 전립선 비대증이 있는 성인 남성 200명이 이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- TURP를 계획하고 있는 양성 전립선 비대증이 있는 모든 남성이 본 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 큰 배뇨 후 잔뇨.
- 동시 내부 요도 절제술 및 TURP.
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(DM).
- 뇌혈관 사고 사고(CVA).
- 척수 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A - 조기 카테터 제거)
그룹 A에서는 24시간 후에 카테터를 제거합니다.
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그룹 A에서는 24시간 후에 카테터를 제거합니다.
그룹 B에서는 48시간 후에 카테터를 제거합니다.
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그룹 B - 카테터 제거 지연
그룹 B에서는 48시간 후에 카테터를 제거합니다.
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그룹 A에서는 24시간 후에 카테터를 제거합니다.
그룹 B에서는 48시간 후에 카테터를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기저류
기간: 3개월 후.
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무효화 불가능
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3개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 요로 증상
기간: 3개월 후.
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시술 후 소변 증상.
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3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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