Frühe Entfernung des Harnröhrenkatheters nach transurethraler Resektion der Prostata
18. August 2021 aktualisiert von: Saddam Al Demour, University of Jordan
Frühe vs. verzögerte Entfernung des Harnröhrenkatheters nach transurethraler, randomisierter klinischer Studie.
Die transurethrale Resektion der Prostata ist die Goldstandardoperation bei Blasenabflussobstruktion aufgrund einer gutartigen Prostatavergrößerung.
Der Tag der Katheterentfernung ist jedoch variabel.
Das Ziel dieser Studie ist es, Gruppen mit früher und verzögerter Katheterentfernung in Bezug auf Harnverhalt nach Katheterentfernung, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Gewicht der resezierten Prostata, Dauer der Resektion, perioperative Bluttransfusion und postoperative Komplikationen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird in der Urologieklinik des jordanischen Universitätskrankenhauses durchgeführt.
Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie werden nach Einholung der Einverständniserklärung durch einfache Zufallsstichprobentechnik ausgewählt und in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A – Gruppe mit früher Katheterentfernung (Katheter wird nach 24 Stunden entfernt) und Gruppe B – Gruppe mit verzögerter Katheterentfernung (Katheter wird danach entfernt 48 Stunden). In dieser Studie werden wir Patienten mit großem postentleertem Urinvolumen, gleichzeitiger interner Urethrotomie und transurethraler Resektion der Prostata, Komorbidität (Diabetes mellitus, CVA), Rückenmarksverletzung, Harnröhrenstriktur, durch Biopsie nachgewiesenem Prostatakrebs und intraoperativen Komplikationen ausschließen .
Die Patienten werden nach Entfernung des Katheters entlassen, wenn sie erfolgreich entleert wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11942
- Saddam Al Demour
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
200 erwachsene Männer aus der Urologieklinik des jordanischen Universitätskrankenhauses mit gutartiger Prostatahyperplasie, die sich einer transurethralen Resektion der Prostata unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Männer mit gutartiger Prostatahyperplasie, die sich einer TURP unterziehen wollten, werden in diese Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Großer Restharn nach dem Wasserlassen.
- Gleichzeitige innere Urethrotomie und TURP.
- Unkontrollierter Diabetes Mellitus (DM).
- Zerebrovaskulärer Unfall (CVA).
- Rückenmarksverletzung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A – frühe Entfernung des Katheters)
in Gruppe A entfernen wir den Katheter nach 24 h.
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in Gruppe A entfernen wir den Katheter nach 24 h.
In Gruppe B entfernen wir den Katheter nach 48 h.
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Gruppe B – verzögerte Entfernung des Katheters
In Gruppe B entfernen wir den Katheter nach 48 h.
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in Gruppe A entfernen wir den Katheter nach 24 h.
In Gruppe B entfernen wir den Katheter nach 48 h.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnverhalt
Zeitfenster: nach 3 Monaten.
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Unfähigkeit zu stornieren
|
nach 3 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: nach 3 Monaten.
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Harnsymptome nach dem Eingriff.
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nach 3 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sad2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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