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Rimozione precoce del catetere uretrale dopo resezione transuretrale della prostata

18 agosto 2021 aggiornato da: Saddam Al Demour, University of Jordan

Rimozione precoce rispetto a rimozione ritardata del catetere uretrale dopo sperimentazione clinica randomizzata transuretrale.

La resezione transuretrale della prostata è l'operazione gold standard per l'ostruzione del deflusso della vescica a causa di ingrossamento benigno della prostata. Tuttavia, il giorno della rimozione del catetere è variabile. L'obiettivo di questo studio è confrontare i gruppi di rimozione precoce e ritardata del catetere in termini di ritenzione urinaria dopo la rimozione del catetere, durata della degenza ospedaliera, peso della prostata resecata, durata della resezione, trasfusione di sangue perioperatoria e complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato verrà condotto nella clinica di urologia dell'ospedale universitario giordano. I pazienti con iperplasia prostatica benigna saranno selezionati mediante semplice tecnica di campionamento casuale dopo aver preso il consenso informato e saranno divisi in due gruppi: gruppo A- gruppo di rimozione precoce del catetere (catetere rimosso dopo 24 ore) e gruppo B-gruppo di rimozione ritardata del catetere (catetere rimosso dopo 48 ore). in questo studio escluderemo i pazienti con grande volume di urina post-minzionale, uretrotomia interna simultanea e resezione transuretrale della prostata, co-morbilità (diabete mellito, CVA) lesione del midollo spinale, stenosi uretrale, cancro alla prostata dimostrato dalla biopsia e complicanze intraoperatorie . I pazienti verranno dimessi dopo la rimozione del catetere se hanno svuotato con successo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11942
        • Saddam Al Demour

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi 200 maschi adulti della clinica urologica del Jordan University Hospital, con iperplasia prostatica benigna sottoposti a resezione transuretrale delle prostae,

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti gli uomini con iperplasia prostatica benigna che hanno pianificato di sottoporsi a TURP saranno inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Grande urina residua post-minzionale.
  • Uretrotomia interna e TURP simultanee.
  • Diabete mellito non controllato (DM).
  • Incidente cerebrovascolare (CVA).
  • Lesioni del midollo spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A- rimozione precoce del catetere)
nel gruppo A, rimuoveremo il catetere dopo 24 ore.
Altro: rimozione del catetere urinario
nel gruppo A, rimuoveremo il catetere dopo 24 ore. Nel gruppo B, rimuoveremo il catetere dopo 48 ore.
Gruppo B: rimozione ritardata del catetere
Nel gruppo B, rimuoveremo il catetere dopo 48 ore.
Altro: rimozione del catetere urinario
nel gruppo A, rimuoveremo il catetere dopo 24 ore. Nel gruppo B, rimuoveremo il catetere dopo 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione urinaria
Lasso di tempo: dopo 3 mesi.
impossibilità di annullare
dopo 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: dopo 3 mesi.
sintomi urinari dopo la procedura.
dopo 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jordan

Investigatori

  • Investigatore principale: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sad2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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