Vroegtijdige verwijdering van de urethrakatheter na transurethrale resectie van de prostaat
18 augustus 2021 bijgewerkt door: Saddam Al Demour, University of Jordan
Vroege versus vertraagde verwijdering van de urethrale katheter na trans-urethrale, gerandomiseerde klinische studie.
Transurethrale resectie van de prostaat is de gouden standaardoperatie voor obstructie van de blaasuitstroom als gevolg van goedaardige prostaatvergroting.
De dag waarop de katheter wordt verwijderd, is echter variabel.
Het doel van deze studie is om vroege en uitgestelde katheterverwijderingsgroepen te vergelijken op het gebied van urineretentie na katheterverwijdering, opnameduur in het ziekenhuis, gewicht van de gereseceerde prostaat, duur van de resectie, peri-operatieve bloedtransfusie en postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in de urologiekliniek van het Jordaans universitair ziekenhuis.
Patiënten met goedaardige prostaathyperplasie zullen worden geselecteerd door middel van een eenvoudige willekeurige bemonsteringstechniek na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en zullen worden verdeeld in twee groepen: groep A - groep voor vroege katheterverwijdering (katheter verwijderd na 24 uur) en groep B - groep voor uitgestelde katheterverwijdering (katheter verwijderd na 24 uur). 48 uur). in deze studie zullen we patiënten uitsluiten met een groot urinevolume na de mictie, gelijktijdige interne urethrotomie en transurethrale resectie van de prostaat, comorbiditeit (diabetes mellitus, CVA), ruggenmergletsel, urethrale strictuur, prostaatkanker bewezen door biopsie en intra-operatieve complicaties .
Patiënten zullen na het verwijderen van de katheter worden ontslagen als ze met succes hebben geledigd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- Saddam Al Demour
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 volwassen mannen van de urologiekliniek in het universitair ziekenhuis van Jordan, met goedaardige prostaathyperplasie die een transurethrale resectie van de prostae ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle mannen met goedaardige prostaathyperplasie die van plan waren TURP te ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Grote achtergebleven resturine.
- Gelijktijdige interne urethrotomie en TURP.
- Ongecontroleerde diabetes mellitus (DM).
- Cerebrovasculair accident (CVA).
- Ruggengraat letsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A - vroege katheterverwijdering)
bij groep A verwijderen we de katheter na 24 uur.
|
bij groep A verwijderen we de katheter na 24 uur.
Bij groep B verwijderen we de katheter na 48 uur.
|
|
Groep B - vertraagde katheterverwijdering
Bij groep B verwijderen we de katheter na 48 uur.
|
bij groep A verwijderen we de katheter na 24 uur.
Bij groep B verwijderen we de katheter na 48 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urineretentie
Tijdsspanne: na 3 maanden.
|
onvermogen om te annuleren
|
na 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lagere urinewegsymptomen
Tijdsspanne: na 3 maanden.
|
urinaire symptomen na de procedure.
|
na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sad2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .