Retiro temprano del catéter uretral después de la resección transuretral de la próstata
18 de agosto de 2021 actualizado por: Saddam Al Demour, University of Jordan
Extracción temprana versus tardía del catéter uretral después de un ensayo clínico aleatorizado transuretral.
La resección transuretral de la próstata es la operación estándar de oro para la obstrucción del flujo de salida de la vejiga debido a un agrandamiento prostático benigno.
Sin embargo, el día de retiro del catéter es variable.
El objetivo de este estudio es comparar los grupos de retiro temprano y tardío del catéter en términos de retención urinaria después del retiro del catéter, duración de la estancia hospitalaria, peso de la próstata resecada, duración de la resección, transfusión de sangre perioperatoria y complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en la clínica de Urología del hospital universitario Jordan.
Los pacientes con hiperplasia benigna de próstata serán seleccionados mediante una técnica de muestreo aleatorio simple después de tomar el consentimiento informado y se dividirán en dos grupos: Grupo A- grupo de retiro temprano del catéter (sonda retirada después de 24 horas) y Grupo B- grupo de retiro tardío del catéter (sección del catéter después de 24 horas). 48 horas). en este estudio excluiremos a los pacientes con gran volumen de orina posmiccional, uretrotomía interna simultánea y resección transuretral de próstata, comorbilidad (diabetes mellitus, CVA), lesión de la médula espinal, estenosis uretral, cáncer de próstata comprobado por biopsia y complicaciones intraoperatorias .
Los pacientes serán dados de alta después de retirar el catéter si orinaron con éxito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11942
- Saddam Al Demour
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluirán 200 hombres adultos de la clínica de urología del hospital universitario Jordan, con hiperplasia prostática benigna que se someten a una resección transuretral de la próstata.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluirán todos los hombres con hiperplasia prostática benigna que planeen someterse a RTUP.
Criterio de exclusión:
- Gran cantidad de orina residual posmiccional.
- Uretrotomía interna y RTUP simultáneas.
- Diabetes Mellitus (DM) no controlada.
- Accidente accidente cerebrovascular (ACV).
- Lesión de la médula espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo A- retiro temprano del catéter)
en el grupo A retiraremos el catéter a las 24 h.
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en el grupo A retiraremos el catéter a las 24 h.
En el grupo B, retiraremos el catéter a las 48 h.
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Grupo B: retirada tardía del catéter
En el grupo B, retiraremos el catéter a las 48 h.
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en el grupo A retiraremos el catéter a las 24 h.
En el grupo B, retiraremos el catéter a las 48 h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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retención urinaria
Periodo de tiempo: después de 3 meses.
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incapacidad para anular
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después de 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: después de 3 meses.
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síntomas urinarios después del procedimiento.
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después de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sad2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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