Remoção precoce do cateter uretral após ressecção transuretral da próstata
18 de agosto de 2021 atualizado por: Saddam Al Demour, University of Jordan
Remoção precoce versus tardia do cateter uretral após transuretral, ensaio clínico randomizado.
A ressecção transuretral da próstata é a operação padrão-ouro para a obstrução do fluxo vesical devido ao aumento benigno da próstata.
No entanto, o dia da retirada do cateter é variável.
O objetivo deste estudo é comparar os grupos de remoção precoce e tardia do cateter em termos de retenção urinária após a remoção do cateter, tempo de internação, peso da próstata ressecada, duração da ressecção, transfusão sanguínea perioperatória e complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado será realizado na clínica de urologia do hospital universitário Jordan.
Os pacientes com hiperplasia benigna da próstata serão selecionados por técnica de amostragem aleatória simples após consentimento informado e serão divididos em dois grupos: Grupo A- grupo de remoção precoce do cateter (cateter removido após 24 horas) e Grupo B- grupo de remoção tardia do cateter (cateter removido após 48 horas). neste estudo, excluiremos pacientes com grande volume de urina pós-miccional, uretrotomia interna simultânea e ressecção transuretral da próstata, comorbidade (diabetes mellitus, AVC), lesão medular, estenose uretral, câncer de próstata comprovado por biópsia e complicações intra-operatórias .
Os pacientes terão alta após a remoção do cateter se tiverem urinado com sucesso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- Saddam Al Demour
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
200 adultos do sexo masculino da clínica de urologia do hospital universitário Jordan, com hiperplasia benigna da próstata, submetidos à ressecção transuretral da próstata, serão incluídos neste estudo,
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens com hiperplasia benigna da próstata que planejaram se submeter a RTU serão incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Grande urina residual pós-miccional.
- Uretrotomia interna e RTU simultâneas.
- Diabetes Mellitus (DM) não controlado.
- Acidente vascular cerebral (AVC).
- Lesão da medula espinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo A- retirada precoce do cateter)
no grupo A, retiraremos o cateter após 24 h.
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no grupo A, retiraremos o cateter após 24 h.
No grupo B, retiraremos o cateter após 48 h.
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Grupo B- remoção tardia do cateter
No grupo B, retiraremos o cateter após 48 h.
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no grupo A, retiraremos o cateter após 24 h.
No grupo B, retiraremos o cateter após 48 h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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retenção urinária
Prazo: após 3 meses.
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incapacidade de anular
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após 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas do trato urinário inferior
Prazo: após 3 meses.
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sintomas urinários após o procedimento.
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após 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sad2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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