Retrait précoce du cathéter urétral après résection trans-urétrale de la prostate
18 août 2021 mis à jour par: Saddam Al Demour, University of Jordan
Retrait précoce ou retardé du cathéter urétral après un essai clinique randomisé trans-urétral.
La résection transurétrale de la prostate est l'opération de référence pour l'obstruction de la sortie de la vessie due à une hypertrophie bénigne de la prostate.
Cependant, le jour du retrait du cathéter est variable.
L'objectif de cette étude est de comparer les groupes de retrait précoce et différé du cathéter en termes de rétention urinaire après retrait du cathéter, de durée d'hospitalisation, de poids de la prostate réséquée, de durée de résection, de transfusion sanguine périopératoire et de complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé sera réalisé dans la clinique d'urologie de l'hôpital universitaire de Jordanie.
Les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate seront sélectionnés par une simple technique d'échantillonnage aléatoire après avoir obtenu leur consentement éclairé et seront divisés en deux groupes : groupe A - groupe de retrait précoce du cathéter (cathéter retiré après 24 heures) et groupe B - groupe de retrait retardé du cathéter (cathéter retiré après 48 heures). dans cette étude, nous exclurons les patients présentant un volume d'urine post-mictionnel important, une urétrotomie interne simultanée et une résection transurétrale de la prostate, une comorbidité (diabète sucré, AVC), une lésion de la moelle épinière, une sténose urétrale, un cancer de la prostate prouvé par une biopsie et des complications peropératoires .
Les patients sortiront après le retrait du cathéter s'ils ont réussi à uriner.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- Saddam Al Demour
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 hommes adultes de la clinique d'urologie de l'hôpital universitaire de Jordanie, atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate qui subissent une résection trans-urétrale de la prostate seront inclus dans cette étude,
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hommes atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate qui envisageaient de subir une RTUP seront inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Grande urine résiduelle post-mictionnelle.
- Urétrotomie interne et TURP simultanées.
- Diabète sucré non contrôlé (DM).
- Accident vasculaire cérébral (AVC).
- Lésion de la moelle épinière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe A - retrait précoce du cathéter)
dans le groupe A, on retirera le cathéter après 24 h.
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dans le groupe A, on retirera le cathéter après 24 h.
Dans le groupe B, nous retirerons le cathéter après 48 h.
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Groupe B - retrait retardé du cathéter
Dans le groupe B, nous retirerons le cathéter après 48 h.
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dans le groupe A, on retirera le cathéter après 24 h.
Dans le groupe B, nous retirerons le cathéter après 48 h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rétention urinaire
Délai: après 3 mois.
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incapacité d'uriner
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après 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes des voies urinaires inférieures
Délai: après 3 mois.
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symptômes urinaires après la procédure.
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après 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Première publication (RÉEL)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sad2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .