Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig fjernelse af urinrørskateteret efter transuretral resektion af prostata

18. august 2021 opdateret af: Saddam Al Demour, University of Jordan

Tidlig versus forsinket fjernelse af urinrørskateteret efter transurethralt, randomiseret klinisk forsøg.

Transurethral resektion af prostata er den gyldne standardoperation for blæreudstrømningsobstruktion på grund af benign prostataforstørrelse. Dog varierer kateterfjernelsesdagen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne grupper af tidlig og forsinket kateterfjernelse med hensyn til urinretention efter kateterfjernelse, længde af hospitalsophold, vægt af resektioneret prostata, varighed af resektion, peri-operativ blodtransfusion og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i urologisk klinik på Jordans universitetshospital. Patienter med benign prostatahyperplasi vil blive udvalgt ved simpel tilfældig prøvetagningsteknik efter at have taget informeret samtykke og vil blive opdelt i to grupper: Gruppe A - tidlig kateterfjernelsesgruppe ( kateter fjernet efter 24 timer) og gruppe B - forsinket kateterfjernelsesgruppe ( kateter fjernet efter 48 timer). i denne undersøgelse vil vi udelukke patienter med stort post-void urinvolumen, samtidig intern urethrotomi og transurethral resektion af prostata, co-morbiditet (diabetes mellitus, CVA) rygmarvsskade, urethral striktur, prostatacancer påvist ved biopsi og intraoperative komplikationer . Patienter udskrives efter fjernelse af kateter, hvis de tømmes med succes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Saddam Al Demour

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 voksne mænd fra urologisk klinik på Jordans universitetshospital med benign prostatahyperplasi, som gennemgår transurethral resektion af prostae, vil blive inkluderet i denne undersøgelse,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle mænd med benign prostatahyperplasi, som planlagde at gennemgå TURP, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Stor post void resterende urin.
  • Samtidig intern uretrotomi og TURP.
  • Ukontrolleret diabetes mellitus (DM).
  • Cerebrovaskulær ulykkesulykke (CVA).
  • Rygmarvsskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A - tidlig kateterfjernelse)
i gruppe A fjerner vi kateteret efter 24 timer.
Andet: fjernelse af urinkateteret
i gruppe A fjerner vi kateteret efter 24 timer. I gruppe B fjerner vi kateteret efter 48 timer.
Gruppe B - forsinket kateterfjernelse
I gruppe B fjerner vi kateteret efter 48 timer.
Andet: fjernelse af urinkateteret
i gruppe A fjerner vi kateteret efter 24 timer. I gruppe B fjerner vi kateteret efter 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinretention
Tidsramme: efter 3 måneder.
manglende evne til at annullere
efter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre urinvejssymptomer
Tidsramme: efter 3 måneder.
urinvejssymptomer efter proceduren.
efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sad2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Kliniske forsøg med fjernelse af urinkateteret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner