Wczesne usunięcie cewnika cewkowego po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Saddam Al Demour, University of Jordan
Wczesne kontra opóźnione usunięcie cewnika cewki moczowej po przezcewkowym, randomizowanym badaniu klinicznym.
Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego jest złotym standardem w leczeniu niedrożności odpływu z pęcherza moczowego spowodowanej łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Jednak dzień usunięcia cewnika jest zmienny.
Celem pracy jest porównanie grup z wczesnym i późnym usunięciem cewnika pod względem: zatrzymania moczu po usunięciu cewnika, długości pobytu w szpitalu, masy wyciętego gruczołu krokowego, czasu trwania resekcji, okołooperacyjnej transfuzji krwi i powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w klinice urologicznej w jordańskim szpitalu uniwersyteckim.
Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego zostaną wybrani za pomocą prostej techniki losowania po uzyskaniu świadomej zgody i podzieleni na dwie grupy: Grupa A - grupa z wczesnym usunięciem cewnika (cewnik usunięty po 24 godzinach) i Grupa B - grupa z opóźnionym usunięciem cewnika (cewnik usunięty po 48 godzin). z badania zostaną wykluczeni pacjenci z dużą objętością moczu po mikcji, jednoczesną wewnętrzną uretrotomią i przezcewkową resekcją gruczołu krokowego, współistniejącymi chorobami (cukrzyca, CVA), urazem rdzenia kręgowego, zwężeniem cewki moczowej, rakiem stercza potwierdzonym biopsją oraz powikłaniami śródoperacyjnymi .
Pacjenci zostaną wypisani po usunięciu cewnika, jeśli uda im się oddać mocz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Saddam Al Demour
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostanie objętych 200 dorosłych mężczyzn z kliniki urologicznej szpitala uniwersyteckiego w Jordanii, z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmie wszystkich mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, którzy planowali poddać się zabiegowi TURP.
Kryteria wyłączenia:
- Duży zalegający mocz po mikcji.
- Jednoczesna uretrotomia wewnętrzna i TURP.
- Niekontrolowana cukrzyca (DM).
- Wypadek naczyniowo-mózgowy (CVA).
- Uraz rdzenia kręgowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A – wczesne usunięcie cewnika)
w grupie A cewnik usuniemy po 24h.
|
w grupie A cewnik usuniemy po 24h.
W grupie B cewnik usuniemy po 48h.
|
|
Grupa B – opóźnione usunięcie cewnika
W grupie B cewnik usuniemy po 48h.
|
w grupie A cewnik usuniemy po 24h.
W grupie B cewnik usuniemy po 48h.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach.
|
niemożność opróżnienia
|
po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: po 3 miesiącach.
|
objawy moczowe po zabiegu.
|
po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sad2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .