Tidlig fjerning av urinrørskateteret etter transuretral reseksjon av prostata
18. august 2021 oppdatert av: Saddam Al Demour, University of Jordan
Tidlig versus forsinket fjerning av urinrørskateteret etter transuretral, randomisert klinisk forsøk.
Transurethral reseksjon av prostata er gullstandardoperasjonen for blæreutstrømningsobstruksjon på grunn av godartet prostataforstørrelse.
Imidlertid varierer dag for fjerning av kateter.
Målet med denne studien er å sammenligne grupper for tidlig og forsinket kateterfjerning når det gjelder urinretensjon etter kateterfjerning, lengde på sykehusopphold, vekt av reseksjonert prostata, varighet av reseksjon, perioperativ blodtransfusjon og postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien vil utføres i urologisk klinikk ved Jordan universitetssykehus.
Pasienter med benign prostatahyperplasi vil bli valgt ved enkel stikkprøveteknikk etter å ha tatt informert samtykke og deles inn i to grupper: Gruppe A - gruppe tidlig kateterfjerning ( kateter fjernet etter 24 timer) og gruppe B - forsinket kateterfjerning gruppe ( kateter fjernet etter 48 timer). i denne studien vil vi ekskludere pasienter med stort post-void urinvolum, samtidig intern uretrotomi og transurethral reseksjon av prostata, komorbiditet (diabetes mellitus, CVA) ryggmargsskade, urethral striktur, prostatakreft påvist ved biopsi og intraoperative komplikasjoner .
Pasienter vil skrives ut etter fjerning av kateter hvis de tømmes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- Saddam Al Demour
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 voksne menn fra urologisk klinikk ved Jordans universitetssykehus, med godartet prostatahyperplasi som gjennomgår transuretral reseksjon av prostaa, vil bli inkludert i denne studien,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Alle menn med benign prostatahyperplasi som planla å gjennomgå TURP vil bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Stor postvoid resturin.
- Samtidig intern uretrotomi og TURP.
- Ukontrollert diabetes mellitus (DM).
- Cerebrovaskulær ulykkesulykke (CVA).
- Ryggmargs-skade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A - tidlig fjerning av kateter)
i gruppe A vil vi fjerne kateteret etter 24 timer.
|
i gruppe A vil vi fjerne kateteret etter 24 timer.
I gruppe B vil vi fjerne kateteret etter 48 timer.
|
|
Gruppe B - forsinket kateterfjerning
I gruppe B vil vi fjerne kateteret etter 48 timer.
|
i gruppe A vil vi fjerne kateteret etter 24 timer.
I gruppe B vil vi fjerne kateteret etter 48 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinretensjon
Tidsramme: etter 3 måneder.
|
manglende evne til å annullere
|
etter 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre urinveissymptomer
Tidsramme: etter 3 måneder.
|
urinsymptomer etter prosedyren.
|
etter 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sad2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .