Раннее удаление уретрального катетера после трансуретральной резекции предстательной железы
18 августа 2021 г. обновлено: Saddam Al Demour, University of Jordan
Рандомизированное клиническое исследование раннего и отсроченного удаления уретрального катетера после трансуретрального введения.
Трансуретральная резекция предстательной железы является золотым стандартом операции при обструкции оттока мочевого пузыря из-за доброкачественного увеличения предстательной железы.
Однако день удаления катетера может быть разным.
Целью данного исследования является сравнение групп с ранним и отсроченным удалением катетера с точки зрения задержки мочи после удаления катетера, продолжительности пребывания в стационаре, массы резецированной простаты, продолжительности резекции, периоперационного переливания крови и послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в урологической клинике при больнице Иорданского университета.
Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы будут отобраны методом простой случайной выборки после информированного согласия и разделены на две группы: группа А - группа с ранним удалением катетера (катетер удален через 24 часа) и группа В - группа с отсроченным удалением катетера (катетер удален через 24 часа). 48 часов). в этом исследовании мы будем исключать пациентов с большим объемом мочи, одновременной внутренней уретротомией и трансуретральной резекцией предстательной железы, сопутствующими заболеваниями (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания), повреждением спинного мозга, стриктурой уретры, раком предстательной железы, подтвержденным биопсией, и интраоперационными осложнениями. .
Пациенты будут выписаны после удаления катетера, если они успешно опорожняются.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- Saddam Al Demour
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены 200 взрослых мужчин из урологической клиники Университетской больницы Иордании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, перенесших трансуретральную резекцию простаты.
Описание
Критерии включения:
- Все мужчины с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которые планировали пройти ТУРП, будут включены в это исследование.
Критерий исключения:
- Большая остаточная моча после мочеиспускания.
- Одновременная внутренняя уретротомия и ТУРП.
- Неконтролируемый сахарный диабет (СД).
- Несчастный случай нарушения мозгового кровообращения (ЦНС).
- Повреждение спинного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа А- раннее удаление катетера)
в группе А мы удалим катетер через 24 часа.
|
в группе А мы удалим катетер через 24 часа.
В группе B мы удалим катетер через 48 часов.
|
|
Группа B - отсроченное удаление катетера
В группе B мы удалим катетер через 48 часов.
|
в группе А мы удалим катетер через 24 часа.
В группе B мы удалим катетер через 48 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
задержка мочи
Временное ограничение: через 3 месяца.
|
неспособность аннулировать
|
через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: через 3 месяца.
|
симптомы мочеиспускания после процедуры.
|
через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sad2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .