Virtsaputken katetrin varhainen poistaminen eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeen
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Saddam Al Demour, University of Jordan
Virtsaputken katetrin varhainen ja viivästynyt poisto transuretraalisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen jälkeen.
Eturauhasen transuretraalinen resektio on kultainen standardi leikkaus virtsarakon ulosvirtauksen tukkeutumiseen hyvänlaatuisen eturauhasen laajentumisen vuoksi.
Katetrin poistopäivä vaihtelee kuitenkin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata varhaisia ja viivästyneitä katetrinpoistoryhmiä virtsanpidätyksen katetrin poiston jälkeen, sairaalahoidon keston, leikatun eturauhasen painon, resektion keston, perioperatiivisen verensiirron ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Jordanian yliopistollisen sairaalan urologian klinikalla.
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, valitaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenottotekniikalla saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen ja jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä A - katetrin varhaisen poiston ryhmä (katetri poistettiin 24 tunnin kuluttua) ja ryhmän B viivästyneen katetrin poiston ryhmä (katetri poistettiin jälkeen). 48 tuntia). tässä tutkimuksessa suljemme pois potilaat, joilla on suuri post-up-virtsamäärä, samanaikainen sisäinen virtsaputken poisto ja eturauhasen transuretraalinen resektio, samanaikainen sairaus (diabetes mellitus, CVA), selkäydinvamma, virtsaputken ahtauma, biopsialla todettu eturauhassyöpä ja leikkauksen aikana komplikaatioita. .
Potilaat kotiutetaan katetrin poistamisen jälkeen, jos tyhjennys onnistui.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Saddam Al Demour
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 aikuista miestä Jordanian yliopistollisen sairaalan urologian klinikalta, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja joille tehdään eturauhasen transuretraaalinen resektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki miehet, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja jotka suunnittelivat TURP:n suorittamista, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri post tyhjä jäännösvirtsa.
- Samanaikainen sisäinen uretrotomia ja TURP.
- Hallitsematon diabetes mellitus (DM).
- Aivoverisuonionnettomuus (CVA).
- Selkäydinvamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A - katetrin varhainen poisto)
ryhmässä A poistamme katetrin 24 tunnin kuluttua.
|
ryhmässä A poistamme katetrin 24 tunnin kuluttua.
Ryhmässä B poistamme katetrin 48 tunnin kuluttua.
|
|
Ryhmä B - viivästynyt katetrin poisto
Ryhmässä B poistamme katetrin 48 tunnin kuluttua.
|
ryhmässä A poistamme katetrin 24 tunnin kuluttua.
Ryhmässä B poistamme katetrin 48 tunnin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsanpidätys
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua.
|
kyvyttömyys tyhjentää
|
3 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua.
|
virtsaamisoireet toimenpiteen jälkeen.
|
3 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saddam Al Demour, MD, Jordan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sad2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .