失語症回復のための音声エントレインメント (SpARc)
脳卒中の後、多くの人が失語症と呼ばれる言語障害を経験します。 最も消耗性のタイプの失語症の 1 つは、非流暢性失語症です。 非流暢性失語症は、発話量が大幅に減少し、話者が発する言葉はほんの数語かそれ以下であると定義されます。 音声同調療法 (SET) は、非流暢性失語症の人の流暢さを向上させることが示されている治療法です。 この研究は、自発的な発話の持続的な改善につながるSETの最適な投与量を定義することを目的としています.
適格な参加者は、ベースライン言語テスト、MRI を受け、4 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます: 3 週間の SET、4.5 週間の SET、6 週間の SET、および治療なし (対照群)。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Medical University of South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 左半球の虚血性または出血性脳卒中の結果としての失語症 (WAB-R Aphasia Quotient
- 臨床画像 (CT/MRI) および NIHSS における左半球脳卒中の存在
- 参加者は、第一言語として英語を話している必要があります。
- 21～81歳
- 脳卒中前修正ランキンスケール（mRS）= 2以下
- 脳卒中後のmRS=4以下。
- 脳卒中後少なくとも6ヶ月。
- 非流暢性失語症 (WAB-R 理解スコア > 4 および WAB-R 流暢性スコア
- 技術的適合性（SLPの臨床的判断によって決定される）
除外基準
- -慢性神経疾患または精神疾患の病歴（片頭痛、うつ病、または脳卒中後てんかんを除く）。 自己申告による学習障害の病歴。
- 重度の構音障害 (ASRS 3.0 での自発発話タスクからの SLP 臨床判断によって決定されます)。
- グローバル失語症。
- -右半球の脳卒中または脳幹/小脳の脳卒中の病歴があり、障害が持続している（MRI / CTおよびNIHSSで証明されているように）。
- SLPの臨床的判断によって決定された矯正不可能な聴力。
- 修正不可能なビジョン。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SET (音声同調療法) 3週間
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視聴覚コンピュータ プログラムを使用して流暢なスピーチをリアルタイムで練習する 3 週間の SET
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実験的：SET (音声同調療法) 4.5週間
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視聴覚コンピュータ プログラムを使用してリアルタイムで流暢なスピーチを練習する 4.5 週間の SET
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実験的：SET (音声同調療法) 6 週間
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視聴覚コンピュータ プログラムを使用してリアルタイムで流暢な会話を練習する 6 週間の SET
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他の：治療なし 6 週間
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参加者は6週間SETを受け取れません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動詞あたりの動詞（VPM）はベースラインから変化します
時間枠：治療後3か月後（または治療なし）
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VPMは、各カテゴリに4つのアイテムを使用して、手続き上のストーリーテリングと物語のストーリーテリングタスクを通じて評価されます。 手続き的なストーリーテリングアイテムは次のとおりです。1）ピーナッツバターとゼリーサンドイッチの作り方、2）スクランブルエッグの作り方、3）コーヒーを醸造する方法、4）皿洗い方法。 物語のアイテムは次のとおりです。1）シンデレラストーリー、2）リトルレッドライディングフード、3）3匹の小さな豚、および4）ゴルディロック。 VPMは、手続き上のストーリーテリングと物語のストーリーテリングタスクの間で平均化されています。 |
治療後3か月後（または治療なし）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中と失語症の生活の質スケール-39（SAQOL-39）はベースラインから変化します
時間枠：治療後3か月後（または治療なし）
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脳卒中と失語症の生活の質スケール-39（SAQOL-39）は、参加者の身体的、心理社会的、およびコミュニケーション機能を評価する健康関連の生活の質の尺度です。
最終スコアは0〜5の10進数で、5は最高の生活の質を示しています。
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治療後3か月後（または治療なし）
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1分あたりの物語動詞（vpm）
時間枠：治療後3か月後（または治療なし）
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VPMは、4つの異なるストーリーを使用して、物語のストーリーテリングタスクを通じて評価されます。
物語の物語は次のとおりです。1）シンデレラの物語、2）リトルレッドライディングフード、3）3匹の小さな豚、および4）ゴルディロック。
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治療後3か月後（または治療なし）
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手続き動詞あたりの動詞（VPM）はベースラインから変化します
時間枠：治療後3か月後（または治療なし）
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1分あたりの動詞（VPM）は、4つの異なるストーリーを使用して、手続き上のストーリーテリングを通じて評価されます。
手続き的なストーリーテリングアイテムは次のとおりです。1）ピーナッツバターとゼリーサンドイッチの作り方、2）スクランブルエッグの作り方、3）コーヒーを醸造する方法、4）皿洗い方法。
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治療後3か月後（または治療なし）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leonardo Bonilha, MD, PhD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00091924
- U01DC017521-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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