실어증 회복을 위한 음성 동조 (SpARc)
뇌졸중 후 많은 사람들이 실어증이라는 언어 장애를 경험합니다. 실어증의 가장 쇠약한 유형 중 하나는 유창하지 않은 실어증입니다. 유창하지 않은 실어증은 화자가 몇 단어 또는 그 이하의 단어만 생성하는 현저하게 감소된 음성 생성으로 정의됩니다. 언어 연행 요법(SET)은 유창하지 못한 실어증이 있는 사람들의 유창성을 증가시키는 것으로 밝혀진 치료법입니다. 이 연구는 자발적인 발화 능력을 지속적으로 향상시키는 SET의 최적 용량을 정의하고자 합니다.
자격이 있는 참가자는 기본 언어 테스트, MRI를 받고 무작위로 4개의 치료 그룹(3주 동안 SET, 4.5주 동안 SET, 6주 동안 SET, 치료 없음(대조군)) 중 하나로 배정됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 왼쪽 반구 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 실어증(WAB-R Aphasia Quotient
- 임상 영상(CT/MRI) 및 NIHSS에서 좌반구 뇌졸중의 존재
- 참가자는 영어를 기본 언어로 구사해야 합니다.
- 21-81세
- 사전 뇌졸중 수정 순위 척도(mRS)= 2 이하
- 뇌졸중 후 mRS= 4 이하.
- 뇌졸중 후 최소 6개월.
- 유창하지 않은 실어증(WAB-R 이해력 점수 >4 및 WAB-R 유창성 점수
- 기술 호환성(SLP의 임상적 판단에 따라 결정)
제외 기준
- 만성 신경계 또는 정신 질환의 병력(편두통, 우울증 또는 뇌졸중 후 간질 제외). 학습 장애의 자가 보고된 이력.
- 심한 구음 장애(ASRS 3.0에서 자발적인 말하기 작업에서 SLP 임상 판단을 통해 결정됨).
- 글로벌 실어증.
- 지속적인 결핍이 있는 우반구 뇌졸중 또는 뇌간/소뇌 뇌졸중의 병력(MRI/CT 및 NIHSS에 의해 입증됨).
- SLP의 임상적 판단에 의해 결정된 교정 불가능한 청력.
- 교정 불가능한 시력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SET(Speech Entrainment Therapy) 3주
|
시청각 컴퓨터 프로그램으로 유창한 말하기를 실시간으로 연습하는 SET 3주
|
|
실험적: SET(말동조 요법) 4.5주
|
시청각 컴퓨터 프로그램으로 실시간으로 유창한 스피치를 연습하는 SET 4.5주
|
|
실험적: SET(Speech Entrainment Therapy) 6주
|
시청각 컴퓨터 프로그램으로 유창한 말하기를 실시간으로 연습하는 SET 6주
|
|
다른: 치료 없음 6주
|
참가자는 6주 동안 어떤 SET도 받지 못합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분당 평균 동사 (VPM)는 기준선에서 변경됩니다
기간: 치료 후 3 개월 (또는 치료 없음)
|
VPM은 절차 스토리 텔링 및 이야기 스토리 텔링 작업을 통해 각 카테고리에 4 개의 항목을 통해 평가됩니다. 절차 적 스토리 텔링 항목은 다음과 같습니다. 1) 땅콩 버터와 젤리 샌드위치를 만드는 방법, 2) 스크램블 에그를 만드는 방법, 3) 커피를 양조하는 방법 및 4) 요리를 씻는 방법. 내러티브 아이템은 1) 신데렐라 이야기, 2) 리틀 레드 라이딩 후드, 3) 3 개의 작은 돼지 및 4) 골드 락. VPM은 절차 스토리 텔링과 이야기 스토리 텔링 작업 사이의 평균입니다. |
치료 후 3 개월 (또는 치료 없음)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 및 실어증 생명의 질 척도 -39 (SAQOL-39) 기준선에서 변화
기간: 치료 후 3 개월 (또는 치료 없음)
|
뇌졸중 및 실어증의 품질 척도 -39 (SAQOL-39)는 참가자의 신체적, 심리 사회적 및 의사 소통 기능을 평가하는 건강 관련 삶의 질 측정입니다.
최종 점수는 0과 5 사이의 소수점 숫자이며 5는 최고의 삶의 질을 나타냅니다.
|
치료 후 3 개월 (또는 치료 없음)
|
|
분당 이야기 동사 (VPM)
기간: 치료 후 3 개월 (또는 치료 없음)
|
VPM은 네 가지 이야기와 함께 이야기 스토리 텔링 작업을 통해 평가됩니다.
이야기 이야기는 1) 신데렐라 이야기, 2) 리틀 레드 라이딩 후드, 3) 3 개의 작은 돼지 및 4) 골드 락.
|
치료 후 3 개월 (또는 치료 없음)
|
|
분당 절차 동사 (VPM) 기준선에서 변경됩니다
기간: 치료 후 3 개월 (또는 치료 없음)
|
분당 동사 (VPM)는 절차 스토리 텔링을 통해 네 가지 이야기를 통해 평가됩니다.
절차 적 스토리 텔링 항목은 다음과 같습니다. 1) 땅콩 버터와 젤리 샌드위치를 만드는 방법, 2) 스크램블 에그를 만드는 방법, 3) 커피를 양조하는 방법 및 4) 요리를 씻는 방법.
|
치료 후 3 개월 (또는 치료 없음)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonardo Bonilha, MD, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00091924
- U01DC017521-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .