Entrenamiento del habla para la recuperación de la afasia (SpARc)
Después de un accidente cerebrovascular, muchas personas experimentan un trastorno del lenguaje llamado afasia. Uno de los tipos de afasia más debilitantes es la afasia no fluida. La afasia sin fluidez se define por una producción del habla significativamente reducida, en la que el hablante produce solo unas pocas palabras o incluso menos. La terapia de entrenamiento del habla (SET, por sus siglas en inglés) es un tratamiento que ha demostrado aumentar la fluidez en personas con afasia sin fluidez. El estudio busca definir la mejor dosis de SET que conduzca a mejoras sostenidas en la producción espontánea del habla.
Los participantes que sean elegibles se someterán a pruebas de lenguaje de referencia, una resonancia magnética y serán asignados aleatoriamente a uno de los 4 grupos de tratamiento: SET durante 3 semanas, SET durante 4,5 semanas, SET durante 6 semanas y ningún tratamiento (grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly Krajeck, MHA
- Número de teléfono: (843) 792-0189
- Correo electrónico: krajeck@musc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Cute, CCC-SLP
- Número de teléfono: (843) 792-3678
- Correo electrónico: cute@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
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Investigador principal:
- Janina Wilmskoetter, PhD
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Contacto:
- Stephanie Cute, CCC-SLP
- Número de teléfono: 843-792-3678
- Correo electrónico: cute@musc.edu
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Reclutamiento
- University of South Carolina
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Contacto:
- Mary Aitchison, PhD
- Número de teléfono: 803-777-5905
- Correo electrónico: mjaitchi@mailbox.sc.edu
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Investigador principal:
- Julius Fridriksson, PhD
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- University of Utah
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Contacto:
- Julie Wambaugh, PhD
- Número de teléfono: 801-585-6164
- Correo electrónico: julie.wambaugh@health.utah.edu
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Investigador principal:
- Robert Kraemer, PhD
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Investigador principal:
- Julie Wambaugh, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Afasia como resultado de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico del hemisferio izquierdo (WAB-R Aphasia Quotient
- Presencia de accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo en imágenes clínicas (CT/MRI) y NIHSS
- Los participantes deben haber hablado inglés como su idioma principal.
- 21-81 años
- Escala de Rankin modificada antes del accidente cerebrovascular (mRS) = 2 o menos
- MRS posterior al accidente cerebrovascular = 4 o menos.
- Al menos 6 meses después del ictus.
- Afasia sin fluidez (puntuación de comprensión WAB-R >4 y puntuación de fluidez WAB-R
- Compatibilidad tecnológica (a determinar por juicio clínico de SLP)
Criterio de exclusión
- Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas crónicas (excluyendo migrañas, depresión o epilepsia posterior a un accidente cerebrovascular). Historia autoinformada de discapacidad de aprendizaje.
- Disartria grave (determinada a través del juicio clínico SLP a partir de tareas de habla espontánea en el ASRS 3.0).
- Afasia global.
- Antecedentes de accidentes cerebrovasculares del hemisferio derecho o accidentes cerebrovasculares del tronco encefálico/cerebeloso con déficits persistentes (evidenciado por MRI/CT y NIHSS).
- Audición incorregible según lo determinado por el juicio clínico del SLP.
- Visión incorregible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SET (Terapia de arrastre del habla) 3 semanas
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3 semanas de SET que consiste en practicar el habla fluida en tiempo real con un programa informático audiovisual
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Experimental: SET (terapia de entrenamiento del habla) 4,5 semanas
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4,5 semanas de SET que consiste en practicar el habla fluida en tiempo real con un programa informático audiovisual
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Experimental: SET (Terapia de Encarrilamiento del Habla) 6 semanas
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6 semanas de SET que consiste en practicar el habla fluida en tiempo real con un programa informático audiovisual
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Otro: Sin terapia 6 semanas
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Los participantes no recibirán ningún SET durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de verbos por minuto (VPM) en la muestra de voz
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento (o sin tratamiento)
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El VPM se evaluará a través de tareas de narración procedimental y narración de historias, con cuatro elementos en cada categoría. Los elementos de la narración de procedimientos son: 1) cómo hacer un sándwich de mantequilla de maní y mermelada, 2) cómo hacer huevos revueltos, 3) cómo preparar café y 4) cómo lavar los platos. Los elementos narrativos serán: 1) Cuento de Cenicienta, 2) Caperucita Roja, 3) Los tres cerditos y 4) Ricitos de oro. |
3 meses después del tratamiento (o sin tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de vida para accidentes cerebrovasculares y afasia-39 (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento (o sin tratamiento)
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Estimaremos la dosis de SET para individuos con afasia sin fluidez que tiene el tamaño de efecto más alto en SAQOL-39g.
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3 meses después del tratamiento (o sin tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo Bonilha, MD, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00091924
- U01DC017521-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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