Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Речевое увлечение для восстановления афазии (SpARc)

31 октября 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina

После инсульта у многих людей возникает нарушение речи, называемое афазией. Одним из наиболее изнурительных типов афазии является не беглая афазия. Не беглая афазия определяется значительно сниженным произношением речи, когда говорящий произносит всего несколько слов или даже меньше. Терапия вовлечения речи (SET) - это лечение, которое, как было показано, повышает беглость речи у людей с не беглой афазией. Исследование направлено на определение наилучшей дозы SET, которая приводит к устойчивым улучшениям спонтанной речи.

Подходящие участники пройдут базовое языковое тестирование, МРТ и будут рандомизированы в одну из 4 групп лечения: SET в течение 3 недель, SET в течение 4,5 недель, SET в течение 6 недель и без лечения (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • University of South Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Афазия в результате левополушарного ишемического или геморрагического инсульта (коэффициент афазии WAB-R).
  • Наличие инсульта левого полушария в клинической визуализации (КТ / МРТ) и NIHSS
  • Участники должны говорить на английском в качестве основного языка.
  • 21-81 лет
  • Модифицированная шкала Рэнкина до инсульта (mRS) = 2 или меньше
  • Постинсультный mRS = 4 или меньше.
  • Не менее 6 месяцев после инсульта.
  • Не беглая афазия (оценка понимания WAB-R> 4 и оценка беглости речи WAB-R)
  • Технологическая совместимость (определяется клинической оценкой SLP)

Критерий исключения

  • Хронические неврологические или психические заболевания в анамнезе (за исключением мигрени, депрессии или постинсультной эпилепсии). Самооценка истории неспособности к обучению.
  • Тяжелая дизартрия (определяется клинической оценкой SLP из заданий на спонтанную речь в ASRS 3.0).
  • Глобальная афазия.
  • История инсультов правого полушария или инсультов ствола головного мозга/мозжечка с постоянным дефицитом (по данным МРТ/КТ и NIHSS).
  • Неисправимый слух, как определено клиническим заключением SLP.
  • Некорректируемое зрение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SET (логопедическая терапия) 3 недели
Поведенческий: SET (логопедическая терапия) 3 недели
3 недели SET, который состоит из практики беглой речи в режиме реального времени с помощью аудиовизуальной компьютерной программы.
Экспериментальный: SET (логопедическая терапия) 4,5 недели
Поведенческий: SET (логопедическая терапия) 4,5 недели
4,5 недели SET, который состоит из практики беглой речи в режиме реального времени с помощью аудиовизуальной компьютерной программы.
Экспериментальный: SET (логопедическая терапия) 6 недель
Поведенческий: SET (логопедическая терапия) 6 недель
6 недель SET, который состоит из практики беглой речи в режиме реального времени с помощью аудиовизуальной компьютерной программы.
Другой: Без терапии 6 недель
Другой: Без терапии 6 недель
Участники не будут получать SET в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние глаголы в минуту (VPM) изменение по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения (или нет лечения)

VPM будет оцениваться с помощью процедурных повествования и повествовательных задач рассказывания историй - с четырьмя пунктами в каждой категории. Процедурными предметами повествования являются: 1) Как сделать бутерброд с арахисовым маслом и желе, 2) как сделать яичницы с болтунью, 3) как варить кофе и 4) как мыть посуду.

Нарративные предметы будут: 1) История Золушки, 2) Маленькая Красная Шапочка, 3) Три маленьких свиней и 4) Златовласка.

VPM усредняется между процедурными повествованием и повествовательными задачами повествования.
Через 3 месяца после лечения (или нет лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсульт и афазия качество жизни Шкала-39 (SAQOL-39) изменение с базовой линии
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения (или нет лечения)
Шкала качества жизни инсульта и афазии (SAQOL-39)-это мера качества жизни, связанное со здоровьем, которое оценивает физическое, психосоциальное и коммуникационное функционирование участника. Окончательный результат составляет десятичное число от 0 до 5 с 5, указывающим наилучшее качество жизни.
Через 3 месяца после лечения (или нет лечения)
Повествовательные глаголы в минуту (VPM)
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения (или нет лечения)
VPM будет оцениваться с помощью повествовательных задач рассказывания историй - с четырьмя разными историями. Нарративные истории будут: 1) История Золушки, 2) Маленькая Красная Шапочка, 3) Три маленьких свиней и 4) Златовласка.
Через 3 месяца после лечения (или нет лечения)
Процедурные глаголы в минуту (VPM) изменение по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения (или нет лечения)
Глаголы в минуту (VPM) будут оцениваться с помощью процедурного рассказывания историй - с четырьмя разными историями. Процедурными предметами повествования являются: 1) Как сделать бутерброд с арахисовым маслом и желе, 2) как сделать яичницы с болтунью, 3) как варить кофе и 4) как мыть посуду.
Через 3 месяца после лечения (или нет лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Leonardo Bonilha, MD, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00091924
  • U01DC017521-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться