Puheenharjoittelu afasiasta palautumiseen (SpARc)
perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Aivohalvauksen jälkeen monet ihmiset kokevat kielihäiriön, jota kutsutaan afasiaksi. Yksi heikentävimmistä afasiatyypeistä on epäsuora afasia. Epäsuora afasia määritellään merkittävästi vähentyneenä puhetuotannossa, jolloin puhuja tuottaa vain muutaman sanan tai jopa vähemmän. Puheensiirtoterapia (SET) on hoito, jonka on osoitettu lisäävän sujuvuutta ihmisillä, joilla on epäsuora afasia. Tutkimus pyrkii määrittelemään parhaan SET-annoksen, joka johtaa jatkuvaan parannukseen spontaanin puheen tuotannossa.
Osallistujat, jotka ovat kelvollisia, käyvät läpi lähtötason kielitestin, MRI:n, ja satunnaistetaan yhteen neljästä hoitoryhmästä: SET 3 viikon ajan, SET 4,5 viikon ajan, SET 6 viikon ajan ja ei hoitoa (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vasemman pallonpuoliskon iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen aiheuttama afasia (WAB-R Aphasia Quotient
- Vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen esiintyminen kliinisissä kuvantamisessa (CT/MRI) ja NIHSS:ssä
- Osallistujien tulee puhua englantia ensisijaisena kielenä.
- 21-81 vuotta vanha
- Ennen vetoa modifioitu Rankin-asteikko (mRS) = 2 tai vähemmän
- Aivohalvauksen jälkeinen mRS = 4 tai vähemmän.
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
- Ei-suora afasia (WAB-R-ymmärryspisteet >4 ja WAB-R-sujuvuuspisteet
- Tekninen yhteensopivuus (määritetään SLP:n kliinisen arvion mukaan)
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi krooninen neurologinen tai psykiatrinen sairaus (pois lukien migreeni, masennus tai aivohalvauksen jälkeinen epilepsia). Itseraportoitu oppimisvaikeuksien historia.
- Vaikea dysartria (määritetty SLP-kliinisen arvion perusteella spontaaneista puhetehtävistä ASRS 3.0:ssa).
- Globaali afasia.
- Oikean pallonpuoliskon aivohalvaukset tai aivorungon/pikkuaivojen aivohalvaukset, joihin liittyy jatkuvia puutteita (mRI/CT ja NIHSS osoittavat).
- Korjaamaton kuulo SLP:n kliinisen arvion mukaan.
- Korjaamaton näkö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SET (Speech Trainment Therapy) 3 viikkoa
|
3 viikon SET, joka koostuu sujuvan puheen harjoittelusta reaaliajassa audiovisuaalisella tietokoneohjelmalla
|
|
Kokeellinen: SET (Speech Trainment Therapy) 4,5 viikkoa
|
4,5 viikkoa SET, joka koostuu sujuvan puheen harjoittelusta reaaliajassa audiovisuaalisella tietokoneohjelmalla
|
|
Kokeellinen: SET (Speech Trainment Therapy) 6 viikkoa
|
6 viikkoa SET, joka koostuu sujuvan puheen harjoittelusta reaaliajassa audiovisuaalisella tietokoneohjelmalla
|
|
Muut: Ei terapiaa 6 viikkoa
|
Osallistujat eivät saa SET:iä 6 viikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset verbit minuutissa (VPM) muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen (tai ei hoitoa)
|
VPM arvioidaan menettelytavankerronnan ja narratiivisten tarinankerronnan tehtävien avulla - neljää kohtaa kussakin luokassa. Menettelylliset tarinankerrontaesineet ovat: 1) Kuinka tehdä maapähkinävoita ja hyytelövoileipää, 2) Kuinka tehdä munakokkelia, 3) kuinka haastaa kahvia ja 4) kuinka pestä astiat. Narratiiviset esineet ovat: 1) Cinderella -tarina, 2) PUNAINEN PUNAINEN RUNNAVA, 3) Kolme pientä sikaa ja 4) Goldilocks. VPM on keskimäärin menettelyllisen tarinankerronnan ja narratiivisten tarinankerronnan tehtävien välillä. |
3 kuukautta hoidon jälkeen (tai ei hoitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen ja afaasia elämänlaatu-asteikko-39 (SAQOL-39) Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen (tai ei hoitoa)
|
Aivohalvauksen ja afaasia elämänlaatu-asteikko-39 (SAQOL-39) on terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka arvioi osallistujan fyysistä, psykososiaalista ja viestinnän toimintaa.
Lopputulos on desimaaliluku välillä 0 - 5, ja 5 osoittaa parasta elämänlaatua.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen (tai ei hoitoa)
|
|
Narratiiviset verbit minuutissa (VPM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen (tai ei hoitoa)
|
VPM arvioidaan narratiivisten tarinankerronnan tehtävien avulla - neljällä eri tarinalla.
Narratiiviset tarinat ovat: 1) Cinderella -tarina, 2) Punainen Punainen ratsastushuppu, 3) kolme pientä sikaa ja 4) Goldilocks.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen (tai ei hoitoa)
|
|
Menettelylliset verbit minuutissa (VPM) muuttuvat lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen (tai ei hoitoa)
|
Verbit minuutissa (VPM) arvioidaan menettelyllisen tarinankerronnan avulla - neljällä eri tarinalla.
Menettelylliset tarinankerrontaesineet ovat: 1) Kuinka tehdä maapähkinävoita ja hyytelövoileipää, 2) Kuinka tehdä munakokkelia, 3) kuinka haastaa kahvia ja 4) kuinka pestä astiat.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen (tai ei hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo Bonilha, MD, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Afasia
- Aphasia, Broca
- SET-proteiini, ihminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00091924
- U01DC017521-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .