Trascinamento vocale per il recupero dall'afasia (SpARc)
Dopo un ictus, molte persone sperimentano un disturbo del linguaggio chiamato afasia. Uno dei tipi più debilitanti di afasia è l'afasia non fluente. L'afasia non fluente è definita da una produzione vocale significativamente ridotta, con l'oratore che produce solo poche parole o anche meno. La logopedia (SET) è un trattamento che ha dimostrato di aumentare la fluidità nelle persone con afasia non fluente. Lo studio cerca di definire la migliore dose di SET che porta a miglioramenti sostenuti nella produzione del linguaggio spontaneo.
I partecipanti idonei saranno sottoposti a test linguistici di base, una risonanza magnetica e saranno randomizzati in uno dei 4 gruppi di trattamento: SET per 3 settimane, SET per 4,5 settimane, SET per 6 settimane e nessun trattamento (gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
- Medical University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Afasia come conseguenza di un ictus ischemico o emorragico dell'emisfero sinistro (WAB-R Aphasia Quotient
- Presenza di ictus dell'emisfero sinistro nell'imaging clinico (CT / MRI) e NIHSS
- I partecipanti devono aver parlato l'inglese come lingua principale.
- 21-81 anni
- Scala Rankin modificata prima dell'ictus (mRS)= 2 o inferiore
- mRS post-ictus = 4 o meno.
- Almeno 6 mesi dopo l'ictus.
- Afasia non fluente (punteggio di comprensione WAB-R >4 e punteggio di fluidità WAB-R
- Compatibilità tecnologica (da determinare in base al giudizio clinico del logopedista)
Criteri di esclusione
- Storia di malattie neurologiche o psichiatriche croniche (escluse emicranie, depressione o epilessia post-ictus). Storia autodichiarata di difficoltà di apprendimento.
- Disartria grave (determinata tramite giudizio clinico SLP da compiti di linguaggio spontaneo sull'ASRS 3.0).
- Afasia globale.
- Storia di ictus dell'emisfero destro o ictus del tronco cerebrale/cerebellare con deficit persistenti (come evidenziato da MRI/TC e NIHSS).
- Udito non correggibile come determinato dal giudizio clinico del logopedista.
- Visione non correggibile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SET (Speech Entrainment Therapy) 3 settimane
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3 settimane di SET che consiste nell'esercitare un discorso fluente in tempo reale con un programma informatico audiovisivo
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Sperimentale: SET (Speech Entrainment Therapy) 4,5 settimane
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4,5 settimane di SET che consiste nell'esercitare un discorso fluente in tempo reale con un programma informatico audiovisivo
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Sperimentale: SET (Speech Entrainment Therapy) 6 settimane
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6 settimane di SET che consiste nell'esercitare un discorso fluente in tempo reale con un programma informatico audiovisivo
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Altro: Nessuna terapia 6 settimane
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I partecipanti non riceveranno alcun SET per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verbi medi al minuto (VPM) Variazione dal basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento (o nessun trattamento)
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VPM sarà valutato attraverso storie procedurali e compiti narrativi di narrazione - con quattro elementi in ciascuna categoria. Gli oggetti di narrazione procedurale sono: 1) Come preparare un panino con burro di arachidi e gelatina, 2) come preparare uova strapazzate, 3) come preparare il caffè e 4) come lavare i piatti. Gli oggetti narrativi saranno: 1) Cenerentola Story, 2) Little Rosso Cappuccetto, 3) i tre piccoli maiali e 4) Goldilocks. VPM è mediata tra i compiti di narrazione procedurale e narrativa narrativa. |
3 mesi dopo il trattamento (o nessun trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità della vita di ictus e afasia-39 (SAQOL-39) cambia dal basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento (o nessun trattamento)
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Scala della qualità della vita di ictus e afasia-39 (SAQOL-39) è una misura di qualità della vita legata alla salute che valuta il funzionamento fisico, psicosociale e comunicativo di un partecipante.
Il punteggio finale è un numero decimale tra 0 e 5 con 5 che indica la migliore qualità della vita.
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3 mesi dopo il trattamento (o nessun trattamento)
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Verbi narrativi al minuto (VPM)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento (o nessun trattamento)
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VPM sarà valutato attraverso compiti di narrazione narrativa - con quattro storie diverse.
Le storie narrative saranno: 1) Cenerentola Story, 2) Little Rosso Cappuccetto, 3) i tre piccoli maiali e 4) Goldilocks.
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3 mesi dopo il trattamento (o nessun trattamento)
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Verbi procedurali al minuto (VPM) cambia dal basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento (o nessun trattamento)
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I verbi al minuto (VPM) saranno valutati attraverso la narrazione procedurale - con quattro storie diverse.
Gli oggetti di narrazione procedurale sono: 1) Come preparare un panino con burro di arachidi e gelatina, 2) come preparare uova strapazzate, 3) come preparare il caffè e 4) come lavare i piatti.
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3 mesi dopo il trattamento (o nessun trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonardo Bonilha, MD, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Afasia
- Afasia, Broca
- SET proteina, umana
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00091924
- U01DC017521-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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