帝王切開手術における術後鎮痛に対するQLB 2とQLB 3の効果の比較
2021年4月15日 更新者：Caner Genç、Ondokuz Mayıs University
帝王切開手術における術後鎮痛に対する腰方形ブロック 2 および 3 (QLB 2 および QLB 3) の効果の比較
この研究では、脊椎麻酔を伴う帝王切開を受けた患者における四角形ブロック 2 および 3 (QLB 2、3) の術後鎮痛効果を評価します。
手術のためにすべての患者に脊椎麻酔が行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、患者は2つのグループに分けられます。 脊椎麻酔が行われ、帝王切開手術が終了した後。 QLB 2 ブロックは、グループ A の患者に実行されます。一方、グループ B の患者には QLB 3 ブロックが実施されます。
さらに、患者管理鎮痛法 (PCA) は、術後の最初の 24 時間に使用されます。
グループ A - グループ A の患者は、手術後に QLB 2 ブロックを受けます。 さらに、患者管理鎮痛法 (PCA) は、術後の最初の 24 時間に使用されます。
グループ B - グループ B の患者は、手術後に QLB 3 ブロックを受けます。 さらに、患者管理鎮痛法 (PCA) は、術後の最初の 24 時間に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Other
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Samsun、Other、七面鳥、55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 少なくとも37週間妊娠している
- 選択的帝王切開手術の計画
- 18～45歳であること
除外基準:
- 併存疾患を有するASA 3-4患者（重篤な腎、心、肝疾患）
- 全身麻酔で手術中
- 肥満 (> 100 kg、BMI> 35 kg / m2)
- 局所麻酔の禁忌（クアグロパシー、異常なINR、血小板減少症、注射部位の感染）
- 局所麻酔薬に対する過敏症またはアレルギー歴
- 4週間以上のオピオイド使用歴のある患者
- 精神疾患患者
- 解剖学的変形のある患者
- 参加を希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Quadratus Lumborum ブロック 2
腰方形ブロック2（QLB 2）は、帝王切開手術後にグループAの患者に実施されます。
患者管理鎮痛装置 (PCA) は、術後 24 時間以内にすべての患者に使用されます。
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帝王切開手術後の術後鎮痛に対するQLB 2, 3筋膜面ブロックの効果
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Quadratus Lumborum ブロック 3
腰方形ブロック3（QLB 3）は、帝王切開手術後にグループBの患者に実施されます。
患者管理鎮痛装置 (PCA) は、術後 24 時間以内にすべての患者に使用されます。
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帝王切開手術後の術後鎮痛に対するQLB 2, 3筋膜面ブロックの効果
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後最初の 24 時間のオピオイド消費
時間枠：1日
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最初の 24 時間のモルヒネ消費量は、IV 患者管理鎮痛装置 (PCA) によってカウントされます。
nrs スコアが 4 を超える場合、患者は PCA デバイスを介してオピオイドを要求できます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の急性痛
時間枠：1日
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痛みの状態は、NRS スコアに基づいて評価されます。
痛みの状態は、1、3、6、9、12、18、24 で評価されます。
手術後数時間。
各 NRS のスコアは 0 ～ 10 です。
(0=痛みなし、10=極度の痛み)
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ERSİN KÖKSAL, MD、Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月29日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月15日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。