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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04364906
QLB 2와 QLB 3가 제왕절개 수술 후 진통에 미치는 영향 비교
2021년 4월 15일 업데이트: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
제왕절개 수술 후 요방형근 블록 2와 3(QLB 2 및 QLB 3)의 수술 후 진통 효과 비교
이 연구는 척추마취로 제왕절개를 시행한 환자에서 사방형근 블록 2 및 3(QLB 2, 3)의 수술 후 진통 효과를 평가합니다.
척추 마취는 수술을 위해 모든 환자에게 시행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 척추마취를 하고 제왕절개 수술이 끝난 후; QLB 2 블록은 그룹 A의 환자에게 수행됩니다. QLB 3 블록은 그룹 B의 환자에게 수행됩니다.
또한 수술 후 첫 24시간 동안 환자 제어 진통제(PCA)를 사용할 것입니다.
그룹 A - 그룹 A의 환자는 수술 후 QLB 2 블록을 갖게 됩니다. 또한 수술 후 첫 24시간 동안 환자 제어 진통제(PCA)를 사용할 것입니다.
그룹 B - 그룹 B의 환자는 수술 후 QLB 3 블록을 갖게 됩니다. 또한 수술 후 첫 24시간 동안 환자 제어 진통제(PCA)를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Other
-
Samsun, Other, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상
- 선택적 제왕절개 수술 계획하기
- 만 18~45세
제외 기준:
- 동반이환이 있는 ASA 3-4 환자(심각한 신장, 심장, 간 질환)
- 전신 마취로 수술 중
- 비만(>100kg, BMI>35kg/m2)
- 국소마취 금기(사각병증, 비정상 INR, 혈소판감소증, 주사 부위 감염)
- 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
- 4주 이상 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 해부학적 변형이 있는 환자
- 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 요방형근 블록 2
A군 환자는 제왕절개 수술 후 요방형근 블록 2(QLB 2)를 시행합니다.
수술 후 첫 24시간 동안 모든 환자에게 환자 조절 진통 장치(PCA)를 사용합니다.
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QLB 2, 3 계면차단술이 제왕절개 수술 후 진통에 미치는 영향
다른 이름들:
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활성 비교기: 요방형근 블록 3
요방형근 블록 3(QLB 3)은 제왕절개 수술 후 그룹 B의 환자에게 시행됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안 모든 환자에게 환자 조절 진통 장치(PCA)를 사용합니다.
|
QLB 2, 3 계면차단술이 제왕절개 수술 후 진통에 미치는 영향
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 처음 24시간 동안 아편유사제 소비
기간: 1 일
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처음 24시간 동안의 모르핀 소비는 IV 환자 제어 진통 장치(PCA)에 의해 계산됩니다.
환자는 nrs 점수가 4 이상일 때 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 급성 통증
기간: 1 일
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통증 상태는 NRS 점수에 따라 평가됩니다.
통증 상태는 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24에서 평가됩니다.
수술 후 몇 시간.
각 NRS는 점수 0-10입니다.
(0=통증 없음 ; 10=가능한 한 심한 통증)
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1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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