Sammenligning av effekten av QLB 2 og QLB 3 på postoperativ analgesi ved keisersnittskirurgi
15. april 2021 oppdatert av: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Sammenligning av effekten av Quadratus Lumborum blokk 2 og 3 (QLB 2 og QLB 3) på postoperativ analgesi ved keisersnittskirurgi
Denne studien evaluerer de postoperative analgetiske effektene av quadratus lomborum blokk 2 og 3 (QLB 2, 3) hos pasienter som har keisersnitt med spinalbedøvelse.
Spinalbedøvelse vil bli utført til alle pasienter for operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er pasientene delt inn i to grupper. Etter at spinalbedøvelsen er utført og keisersnittoperasjonen er over; QLB 2 blokk vil bli utført til pasienter i gruppe A; mens QLB 3-blokk vil bli utført til pasienter i gruppe B.
I tillegg vil pasientkontrollert analgesi (PCA) bli brukt de første 24 timene postoperativt.
Gruppe A - Pasienter i gruppe A vil ha QLB 2 blokk etter operasjonen. I tillegg vil pasientkontrollert analgesi (PCA) bli brukt de første 24 timene postoperativt.
Gruppe B - Pasienter i gruppe B vil ha QLB 3 blokk etter operasjonen. I tillegg vil pasientkontrollert analgesi (PCA) bli brukt de første 24 timene postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Other
-
Samsun, Other, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være gravid i minst 37 uker
- Planlegger en elektiv keisersnitt
- Å være mellom 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4 pasienter med komorbitider (alvorlig nyre-, hjerte-, leversykdom)
- Blir operert med generell anestesi
- Fedme (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
- Kontraindikasjon for regional anestesi (kvagulopati, unormal INR, trombocytopeni, infeksjon på injeksjonsstedet)
- Overfølsomhet for lokalbedøvelse eller en historie med allergi
- Pasienter med en historie med opioidbruk lenger enn fire uker
- Pasienter med psykiatriske lidelser
- Pasienter med anatomisk deformitet
- Pasienter som ikke ønsker å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blokk 2
Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) vil bli utført pasientene i gruppe A etter keisersnittsoperasjonen.
Pasientkontrollert analgesiapparat (PCA) brukes til alle pasientene de første 24 timene postoperativt
|
Effektene av QLB 2, 3 interfasciale planblokker på postoperativ analgesi etter keisersnittkirurgi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blokk 3
Quadratus Lumborum Block 3 (QLB 3) vil bli utført pasientene i gruppe B etter keisersnittsoperasjonen.
Pasientkontrollert analgesiapparat (PCA) brukes til alle pasientene de første 24 timene postoperativt
|
Effektene av QLB 2, 3 interfasciale planblokker på postoperativ analgesi etter keisersnittkirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: 1 dag
|
Morfinforbruk i løpet av de første 24 timene vil telles av IV pasientkontrollert analgesiapparat (PCA).
Pasienter vil kunne be om opioider via PCA-enhet når nrs-skåren er over 4.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative akutte smerter
Tidsramme: 1 dag
|
Smertestatus vil bli evaluert basert på NRS-skåre.
Smertestatus vil bli evaluert ved 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
timer etter operasjonen.
Hver NRS scorer 0-10.
(0=ingen smerte; 10=smerte så ille som mulig)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QL20011990
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .