Comparação dos efeitos de QLB 2 e QLB 3 na analgesia pós-operatória em cirurgia de cesariana
15 de abril de 2021 atualizado por: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Comparação dos efeitos dos blocos 2 e 3 do quadrado lombar (QLB 2 e QLB 3) na analgesia pós-operatória em cirurgia de cesariana
Este estudo avalia os efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio do quadrado lombar 2 e 3 (QLB 2, 3) em pacientes submetidas à cesariana com raquianestesia.
A raquianestesia será realizada em todos os pacientes para a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pacientes são divididos em dois grupos. Após a realização da raquianestesia e término da cirurgia de cesariana; O bloqueio do QLB 2 será realizado nos pacientes do Grupo A; enquanto o bloqueio do QLB 3 será realizado nos pacientes do Grupo B.
Além disso, será utilizada analgesia controlada pelo paciente (ACP) nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Grupo A - Os pacientes do grupo A terão bloqueio QLB 2 após a cirurgia. Além disso, será utilizada analgesia controlada pelo paciente (ACP) nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Grupo B - Os pacientes do grupo B terão bloqueio QLB 3 após a cirurgia. Além disso, será utilizada analgesia controlada pelo paciente (ACP) nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Other
-
Samsun, Other, Peru, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar grávida por pelo menos 37 semanas
- Planejando uma operação cesariana eletiva
- Ter entre 18 e 45 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA 3-4 com comorbidades (doença renal, cardíaca, hepática grave)
- Ser operado com anestesia geral
- Obesidade (> 100 kg, IMC> 35 kg/m2)
- Contra-indicação de anestesia regional (quagulopatia, INR anormal, trombocitopenia, infecção no local da injeção)
- Hipersensibilidade a anestésicos locais ou história de alergia
- Pacientes com história de uso de opioides por mais de quatro semanas
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes com deformidades anatômicas
- Pacientes que não querem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Quadratus Lomborum Block 2
O bloqueio do quadrado lombar 2 (QLB 2) será realizado nas pacientes do Grupo A após a cirurgia de cesariana.
O dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) é usado para todos os pacientes nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Os efeitos dos bloqueios dos planos interfasciais QLB 2, 3 na analgesia pós-operatória após a cirurgia de cesariana
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Quadratus Lomborum Block 3
O bloqueio do quadrado lombar 3 (QLB 3) será realizado nas pacientes do Grupo B após a cirurgia de cesariana.
O dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) é usado para todos os pacientes nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Os efeitos dos bloqueios dos planos interfasciais QLB 2, 3 na analgesia pós-operatória após a cirurgia de cesariana
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 1 dia
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O consumo de morfina nas primeiras 24 horas será contabilizado pelo dispositivo IV de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Os pacientes poderão solicitar opioides via dispositivo PCA quando o escore nrs estiver acima de 4.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor aguda pós-operatória
Prazo: 1 dia
|
O estado da dor será avaliado com base nas pontuações do NRS.
O estado da dor será avaliado em 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
horas após a cirurgia.
Cada NRS é pontuado de 0 a 10.
(0=sem dor; 10=dor pior que pode ser)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QL20011990
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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