Сравнение эффектов QLB 2 и QLB 3 на послеоперационную анальгезию при операции кесарева сечения
15 апреля 2021 г. обновлено: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Сравнение эффектов блоков 2 и 3 квадратной мышцы поясницы (QLB 2 и QLB 3) на послеоперационную анальгезию при операции кесарева сечения
В этом исследовании оцениваются послеоперационные обезболивающие эффекты блоков квадратной мышцы поясничной мышцы 2 и 3 (QLB 2, 3) у пациентов, перенесших кесарево сечение со спинальной анестезией.
Спинальная анестезия будет проводиться всем пациентам во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании пациенты разделены на две группы. После проведения спинномозговой анестезии и завершения операции кесарева сечения; Блок QLB 2 будет выполняться пациентам группы А; в то время как блок QLB 3 будет выполняться пациентам в группе B.
Кроме того, в первые 24 часа после операции будет использоваться обезболивание, контролируемое пациентом (PCA).
Группа A. У пациентов группы A после операции будет блок QLB 2. Кроме того, в первые 24 часа после операции будет использоваться обезболивание, контролируемое пациентом (PCA).
Группа B. У пациентов группы B после операции будет блок QLB 3. Кроме того, в первые 24 часа после операции будет использоваться обезболивание, контролируемое пациентом (PCA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Other
-
Samsun, Other, Турция, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременность не менее 37 недель
- Планирование плановой операции кесарева сечения
- Возраст от 18 до 45 лет
Критерий исключения:
- ASA 3-4 пациентов с сопутствующими заболеваниями (тяжелые почечные, сердечные, печеночные заболевания)
- Операция под общим наркозом
- Ожирение (>100 кг, ИМТ>35 кг/м2)
- Противопоказания к регионарной анестезии (квагулопатия, аномальное МНО, тромбоцитопения, инфекция в месте инъекции)
- Повышенная чувствительность к местным анестетикам или аллергия в анамнезе.
- Пациенты с историей употребления опиоидов более четырех недель
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты с анатомической деформацией
- Пациенты, не желающие участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Квадратная мышца поясницы Блок 2
Блокада квадратной мышцы поясницы 2 (QLB 2) будет выполняться у пациентов группы А после операции кесарева сечения.
У всех пациентов в первые 24 часа после операции используется устройство для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
|
Влияние межфасциальной блокады QLB 2, 3 на послеоперационную анальгезию после операции кесарева сечения
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блок 3 квадратной мышцы поясницы
Блокада квадратной мышцы поясницы 3 (QLB 3) будет выполняться у пациентов группы B после операции кесарева сечения.
У всех пациентов в первые 24 часа после операции используется устройство для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
|
Влияние межфасциальной блокады QLB 2, 3 на послеоперационную анальгезию после операции кесарева сечения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление опиоидов в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: 1 день
|
Потребление морфина в первые 24 часа будет подсчитываться с помощью внутривенного устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
Пациенты смогут запрашивать опиоиды через устройство PCA, когда оценка nrs выше 4.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная острая боль
Временное ограничение: 1 день
|
Статус боли будет оцениваться на основе баллов NRS.
Статус боли будет оцениваться в 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
часов после операции.
Каждый NRS оценивается от 0 до 10 баллов.
(0=нет боли; 10=боль настолько сильная, насколько это возможно)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QL20011990
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .