Comparación de los efectos de QLB 2 y QLB 3 sobre la analgesia posoperatoria en cirugía de cesárea
15 de abril de 2021 actualizado por: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Comparación de los efectos de Quadratus Lumborum Block 2 y 3 (QLB 2 y QLB 3) sobre la analgesia posoperatoria en cirugía de cesárea
Este estudio evalúa los efectos analgésicos postoperatorios del bloque quadratus lomborum 2 y 3 (QLB 2, 3) en pacientes sometidas a cesárea con raquianestesia.
Se realizará anestesia espinal a todos los pacientes para la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes se dividen en dos grupos. Después de realizada la raquianestesia y finalizada la operación de cesárea; Se realizará bloqueo QLB 2 a pacientes del Grupo A; mientras que el bloqueo QLB 3 se realizará a los pacientes del Grupo B.
Además, se utilizará analgesia controlada por el paciente (PCA) en las primeras 24 horas del postoperatorio.
Grupo A - Los pacientes del grupo A tendrán bloqueo QLB 2 después de la cirugía. Además, se utilizará analgesia controlada por el paciente (PCA) en las primeras 24 horas del postoperatorio.
Grupo B: los pacientes del grupo B tendrán bloqueo QLB 3 después de la cirugía. Además, se utilizará analgesia controlada por el paciente (PCA) en las primeras 24 horas del postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
-
Samsun, Other, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar embarazada durante al menos 37 semanas
- Planificación de una cesárea electiva
- Tener entre 18 y 45 años
Criterio de exclusión:
- ASA 3-4 pacientes con comorbilidades (Enfermedad renal, cardiaca, hepática grave)
- Ser operado con anestesia general
- Obesidad (> 100 kg, IMC> 35 kg/m2)
- Contraindicación de anestesia regional (cuagulopatía, INR anormal, trombocitopenia, infección en el sitio de inyección)
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales o antecedentes de alergia
- Pacientes con antecedentes de uso de opioides durante más de cuatro semanas.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Pacientes con deformidad anatómica
- Pacientes que no quieren participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuadrado Lumborum Bloque 2
Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) se realizará a las pacientes del Grupo A después de la cirugía de cesárea.
El dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA) se utiliza para todos los pacientes en las primeras 24 horas después de la operación
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Los efectos de QLB 2, 3 bloqueos del plano interfascial en la analgesia postoperatoria después de una cesárea
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuadrado Lumborum Bloque 3
Quadratus Lumborum Block 3 (QLB 3) se realizará a las pacientes del Grupo B después de la cirugía de cesárea.
El dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA) se utiliza para todos los pacientes en las primeras 24 horas después de la operación
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Los efectos de QLB 2, 3 bloqueos del plano interfascial en la analgesia postoperatoria después de una cesárea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides en las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
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El consumo de morfina en las primeras 24 horas se contabilizará mediante dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) IV.
Los pacientes podrán solicitar opioides a través del dispositivo PCA cuando la puntuación nrs sea superior a 4.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor agudo postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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El estado del dolor se evaluará en función de las puntuaciones de NRS.
El estado del dolor se evaluará en 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
horas después de la cirugía.
Cada NRS tiene una puntuación de 0 a 10.
(0=sin dolor; 10=dolor tan fuerte como puede ser)
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QL20011990
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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