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Comparaison des effets de QLB 2 et QLB 3 sur l'analgésie post-opératoire en chirurgie césarienne

15 avril 2021 mis à jour par: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University

Comparaison des effets du bloc quadratus lumborum 2 et 3 (QLB 2 et QLB 3) sur l'analgésie postopératoire en chirurgie césarienne

Cette étude évalue les effets antalgiques post-opératoires des blocs 2 et 3 du quadratus lomborum (QLB 2, 3) chez des patientes subissant une césarienne sous rachianesthésie. Une rachianesthésie sera pratiquée sur tous les patients pour la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les patients sont divisés en deux groupes. Une fois la rachianesthésie effectuée et la chirurgie de la césarienne terminée ; Le bloc QLB 2 sera réalisé chez les patients du groupe A ; tandis que le bloc QLB 3 sera effectué chez les patients du groupe B.

De plus, l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera utilisée dans les premières 24 heures après l'opération.

Groupe A - Les patients du groupe A auront un bloc QLB 2 après la chirurgie. De plus, l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera utilisée dans les premières 24 heures après l'opération.

Groupe B - Les patients du groupe B auront un bloc QLB 3 après la chirurgie. De plus, l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera utilisée dans les premières 24 heures après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Other
      • Samsun, Other, Turquie, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être enceinte depuis au moins 37 semaines
  • Planification d'une césarienne élective
  • Avoir entre 18 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA 3-4 avec comorbitides (maladie rénale, cardiaque, hépatique grave)
  • Être opéré sous anesthésie générale
  • Obésité (> 100 kg, IMC > 35 kg/m2)
  • Contre-indication à l'anesthésie locorégionale (quagulopathie, INR anormal, thrombocytopénie, infection au site d'injection)
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou antécédents d'allergie
  • Patients ayant des antécédents d'utilisation d'opioïdes pendant plus de quatre semaines
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques
  • Patients présentant une déformation anatomique
  • Les patients qui ne veulent pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc carré des lombes 2
Le bloc quadratus lumborum 2 (QLB 2) sera réalisé chez les patientes du groupe A après la chirurgie de la césarienne. Le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) est utilisé pour tous les patients dans les 24 premières heures après l'opération
Autre: Anesthésie régionale
Les effets des blocs QLB 2, 3 plans interfasciaux sur l'analgésie post-opératoire après chirurgie césarienne
Autres noms:
  • Bloc carré des lombes 2
  • Carré des lombes Bloc 3
Comparateur actif: Carré des lombes Bloc 3
Le Quadratus Lumborum Block 3 (QLB 3) sera réalisé chez les patientes du groupe B après la chirurgie de césarienne. Le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) est utilisé pour tous les patients dans les 24 premières heures après l'opération
Autre: Anesthésie régionale
Les effets des blocs QLB 2, 3 plans interfasciaux sur l'analgésie post-opératoire après chirurgie césarienne
Autres noms:
  • Bloc carré des lombes 2
  • Carré des lombes Bloc 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes dans les premières 24 heures après la chirurgie
Délai: Un jour
La consommation de morphine au cours des 24 premières heures sera comptée par un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) intraveineux. Les patients pourront demander des opioïdes via l'appareil PCA lorsque le score nrs est supérieur à 4.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur aiguë post-opératoire
Délai: Un jour
L'état de la douleur sera évalué en fonction des scores NRS. Le statut de la douleur sera évalué à 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24. heures après la chirurgie. Chaque NRS est un score de 0 à 10. (0=pas de douleur ; 10=douleur aussi intense que possible)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QL20011990

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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