Srovnání účinků QLB 2 a QLB 3 na pooperační analgezii při operaci císařského řezu
15. dubna 2021 aktualizováno: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Porovnání účinků Quadratus Lumborum bloku 2 a 3 (QLB 2 a QLB 3) na pooperační analgezii při operaci císařského řezu
Tato studie hodnotí pooperační analgetické účinky 2. a 3. bloku quadratus lomborum (QLB 2, 3) u pacientek po císařském řezu se spinální anestezií.
Všem pacientům na operaci bude provedena spinální anestézie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii jsou pacienti rozděleni do dvou skupin. Po provedení spinální anestezie a ukončení operace císařským řezem; U pacientů ve skupině A bude provedena blokáda QLB 2; zatímco QLB 3 blok bude proveden u pacientů ve skupině B.
Kromě toho bude v prvních 24 hodinách po operaci použita pacientem řízená analgezie (PCA).
Skupina A - Pacienti ve skupině A budou mít po operaci QLB 2 blok. Kromě toho bude v prvních 24 hodinách po operaci použita pacientem řízená analgezie (PCA).
Skupina B - Pacienti ve skupině B budou mít po operaci QLB 3 blok. Kromě toho bude v prvních 24 hodinách po operaci použita pacientem řízená analgezie (PCA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Other
-
Samsun, Other, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být těhotná alespoň 37 týdnů
- Plánování plánované operace císařským řezem
- Být ve věku 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ASA 3-4 s komorbitidami (závažné onemocnění ledvin, srdce, jater)
- Operován v celkové anestezii
- Obezita (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
- Kontraindikace regionální anestezie (kvagulopatie, abnormální INR, trombocytopenie, infekce v místě vpichu)
- Přecitlivělost na lokální anestetika nebo alergie v anamnéze
- Pacienti s anamnézou užívání opioidů delší než čtyři týdny
- Pacienti s psychiatrickými poruchami
- Pacienti s anatomickou deformací
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum Blok 2
Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) bude proveden u pacientek ve skupině A po operaci císařského řezu.
Pacientem řízený analgetický přístroj (PCA) se používá u všech pacientů v prvních 24 hodinách po operaci
|
Účinky bloků interfasciální roviny QLB 2, 3 na pooperační analgezii po operaci císařským řezem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum Blok 3
Quadratus Lumborum Block 3 (QLB 3) bude proveden u pacientek ve skupině B po operaci císařského řezu.
Pacientem řízený analgetický přístroj (PCA) se používá u všech pacientů v prvních 24 hodinách po operaci
|
Účinky bloků interfasciální roviny QLB 2, 3 na pooperační analgezii po operaci císařským řezem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: 1 den
|
Spotřeba morfinu během prvních 24 hodin bude počítána IV pacientem řízeným analgetickým zařízením (PCA).
Pacienti budou moci žádat opioidy prostřednictvím zařízení PCA, když skóre nrs bude vyšší než 4.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační akutní bolest
Časové okno: 1 den
|
Stav bolesti bude hodnocen na základě skóre NRS.
Stav bolesti bude hodnocen na 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
hodin po operaci.
Každý NRS má skóre 0-10.
(0=žádná bolest; 10=bolest tak silná, jak jen může být)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QL20011990
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .