Vergelijking van de effecten van QLB 2 en QLB 3 op postoperatieve analgesie bij keizersneden
15 april 2021 bijgewerkt door: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Vergelijking van de effecten van Quadratus Lumborum blok 2 en 3 (QLB 2 en QLB 3) op postoperatieve analgesie bij keizersneden
Deze studie evalueert de postoperatieve analgetische effecten van quadratus lomborum blok 2 en 3 (QLB 2, 3) bij patiënten met een keizersnede met spinale anesthesie.
Spinale anesthesie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten voor de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden patiënten in twee groepen verdeeld. Nadat de spinale anesthesie is uitgevoerd en de keizersnede is voltooid; QLB 2-blok zal worden uitgevoerd bij patiënten in groep A; terwijl QLB 3-blok zal worden uitgevoerd voor patiënten in groep B.
Bovendien zal patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) worden gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie.
Groep A - Patiënten in groep A krijgen na de operatie een QLB 2-blok. Bovendien zal patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) worden gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie.
Groep B - Patiënten in groep B krijgen na de operatie een QLB 3-blok. Bovendien zal patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) worden gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Other
-
Samsun, Other, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 37 weken zwanger zijn
- Het plannen van een electieve keizersnede
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- ASA 3-4 patiënten met comorbiditeiten (ernstige nier-, hart-, leverziekte)
- Wordt geopereerd onder algehele narcose
- Obesitas (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
- Contra-indicatie van regionale anesthesie (quagulopathie, abnormale INR, trombocytopenie, infectie op de injectieplaats)
- Overgevoeligheid voor lokale anesthetica of een voorgeschiedenis van allergie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van opioïdengebruik langer dan vier weken
- Patiënten met psychiatrische stoornissen
- Patiënten met anatomische misvorming
- Patiënten die niet mee willen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum-blok 2
Quadratus Lumborum Blok 2 (QLB 2) wordt uitgevoerd bij de patiënten in groep A na de keizersnede.
Patiëntgestuurd analgesie-apparaat (PCA) wordt gebruikt voor alle patiënten in de eerste 24 uur na de operatie
|
De effecten van QLB 2, 3 interfasciale vlakblokken op postoperatieve analgesie na een keizersnede
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum-blok 3
Quadratus Lumborum Blok 3 (QLB 3) wordt uitgevoerd bij de patiënten in groep B na de keizersnede.
Patiëntgestuurd analgesie-apparaat (PCA) wordt gebruikt voor alle patiënten in de eerste 24 uur na de operatie
|
De effecten van QLB 2, 3 interfasciale vlakblokken op postoperatieve analgesie na een keizersnede
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdengebruik in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Morfineconsumptie in de eerste 24 uur wordt geteld door een IV-patiëntgestuurd analgesie-apparaat (PCA).
Patiënten kunnen opioïden aanvragen via een PCA-apparaat wanneer de nrs-score hoger is dan 4.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve acute pijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
De pijnstatus wordt geëvalueerd op basis van NRS-scores.
De pijnstatus wordt beoordeeld op 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
uur na de operatie.
Elke NRS scoort 0-10.
(0=geen pijn; 10=pijn zo erg als maar kan)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QL20011990
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .