Vergleich der Wirkungen von QLB 2 und QLB 3 auf die postoperative Analgesie bei Kaiserschnittoperationen
15. April 2021 aktualisiert von: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Vergleich der Auswirkungen von Quadratus Lumborum Block 2 und 3 (QLB 2 und QLB 3) auf die postoperative Analgesie bei Kaiserschnittoperationen
Diese Studie bewertet die postoperativen analgetischen Wirkungen von quadratus lomborum Block 2 und 3 (QLB 2, 3) bei Patienten mit Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie.
Bei allen Patienten wird für die Operation eine Spinalanästhesie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Nachdem die Spinalanästhesie durchgeführt wurde und die Kaiserschnittoperation beendet ist; Der QLB 2-Block wird bei Patienten in Gruppe A durchgeführt; während der QLB 3-Block bei Patienten in Gruppe B durchgeführt wird.
Darüber hinaus wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) angewendet.
Gruppe A – Patienten in Gruppe A werden nach der Operation einen QLB 2-Block haben. Darüber hinaus wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) angewendet.
Gruppe B – Patienten in Gruppe B werden nach der Operation einen QLB 3-Block haben. Darüber hinaus wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Other
-
Samsun, Other, Truthahn, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft seit mindestens 37 Wochen
- Planung einer elektiven Kaiserschnittoperation
- Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- ASA 3-4 Patienten mit Begleiterkrankungen (Schwere Nieren-, Herz-, Lebererkrankungen)
- Wird mit Vollnarkose operiert
- Adipositas (> 100 kg, BMI > 35 kg / m2)
- Kontraindikation für Regionalanästhesie (Quagulopathie, abnorme INR, Thrombozytopenie, Infektion an der Injektionsstelle)
- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder eine Vorgeschichte von Allergien
- Patienten mit Opioidkonsum in der Vorgeschichte von mehr als vier Wochen
- Patienten mit psychiatrischen Störungen
- Patienten mit anatomischer Deformität
- Patienten, die nicht teilnehmen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Quadratus Lumborum-Block 2
Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) wird bei Patienten in Gruppe A nach der Kaiserschnittoperation durchgeführt.
In den ersten 24 Stunden nach der Operation wird bei allen Patienten ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) verwendet
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Die Auswirkungen von QLB 2, 3 Interfascial Plane Blocks auf die postoperative Analgesie nach Kaiserschnittoperationen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Quadratus Lumborum-Block 3
Quadratus Lumborum Block 3 (QLB 3) wird bei Patienten in Gruppe B nach der Kaiserschnittoperation durchgeführt.
In den ersten 24 Stunden nach der Operation wird bei allen Patienten ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) verwendet
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Die Auswirkungen von QLB 2, 3 Interfascial Plane Blocks auf die postoperative Analgesie nach Kaiserschnittoperationen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Morphinverbrauch in den ersten 24 Stunden wird von einem IV-patientengesteuerten Analgesiegerät (PCA) gezählt.
Patienten können Opioide über ein PCA-Gerät anfordern, wenn der nrs-Score über 4 liegt.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative akute Schmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Schmerzstatus wird basierend auf NRS-Scores bewertet.
Der Schmerzstatus wird bei 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 bewertet.
Stunden nach der Operation.
Jeder NRS hat 0-10 Punkte.
(0=keine Schmerzen; 10=Schmerzen so schlimm wie möglich)
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QL20011990
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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