Porównanie wpływu QLB 2 i QLB 3 na analgezję pooperacyjną w chirurgii cięcia cesarskiego
15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Porównanie wpływu bloku czworobocznego lędźwiowego 2 i 3 (QLB 2 i QLB 3) na analgezję pooperacyjną w chirurgii cięcia cesarskiego
Niniejsze badanie ocenia pooperacyjne działanie przeciwbólowe bloku czworobocznego lędźwiowego 2 i 3 (QLB 2, 3) u pacjentek po cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane u wszystkich pacjentów do zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu pacjentów podzielono na dwie grupy. Po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego i zakończeniu operacji cięcia cesarskiego; blok QLB 2 zostanie wykonany u pacjentów z grupy A; podczas gdy blok QLB 3 będzie wykonywany u pacjentów z grupy B.
Ponadto w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA).
Grupa A - Pacjenci z grupy A po operacji będą mieli blok QLB 2. Ponadto w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA).
Grupa B - Pacjenci z grupy B będą mieli blok QLB 3 po operacji. Ponadto w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Other
-
Samsun, Other, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie w ciąży przez co najmniej 37 tygodni
- Planowanie planowej operacji cięcia cesarskiego
- Będąc w wieku od 18 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- ASA 3-4 pacjentów ze współistniejącymi chorobami (poważne choroby nerek, serca, wątroby)
- Operacja w znieczuleniu ogólnym
- Otyłość (> 100 kg, BMI > 35 kg/m2)
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (kwagulopatia, nieprawidłowy INR, małopłytkowość, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia)
- Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające lub alergia w wywiadzie
- Pacjenci z historią używania opioidów dłużej niż cztery tygodnie
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z deformacją anatomiczną
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klocek czworoboczny lędźwiowy 2
Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) zostanie wykonany u pacjentek z grupy A po operacji cięcia cesarskiego.
Urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) jest stosowane u wszystkich pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Wpływ blokad płaszczyzny międzypowięziowej QLB 2, 3 na analgezję pooperacyjną po cięciu cesarskim
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Klocek czworoboczny lędźwiowy 3
Quadratus Lumborum Block 3 (QLB 3) zostanie wykonany u pacjentek z grupy B po operacji cięcia cesarskiego.
Urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) jest stosowane u wszystkich pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Wpływ blokad płaszczyzny międzypowięziowej QLB 2, 3 na analgezję pooperacyjną po cięciu cesarskim
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zużycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin zostanie zliczone przez urządzenie do znieczulenia IV kontrolowane przez pacjenta (PCA).
Pacjenci będą mogli poprosić o opioidy za pośrednictwem urządzenia PCA, gdy wynik nrs przekroczy 4.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stan bólu zostanie oceniony na podstawie wyników NRS.
Stan bólu zostanie oceniony po 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
godziny po operacji.
Każdy NRS jest oceniany w skali 0-10.
(0=brak bólu; 10=ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QL20011990
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .