Sammenligning af virkningerne af QLB 2 og QLB 3 på postoperativ analgesi ved kejsersnitskirurgi
15. april 2021 opdateret af: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Sammenligning af virkningerne af Quadratus Lumborum blok 2 og 3 (QLB 2 og QLB 3) på postoperativ analgesi ved kejsersnitskirurgi
Denne undersøgelse evaluerer de postoperative analgetiske virkninger af quadratus lomborum blok 2 og 3 (QLB 2, 3) hos patienter, der får kejsersnit med spinal anæstesi.
Spinal anæstesi vil blive udført til alle patienter til operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er patienterne opdelt i to grupper. Efter spinalbedøvelsen er udført og kejsersnitoperationen er overstået; QLB 2 blok vil blive udført til patienter i gruppe A; mens QLB 3 blok vil blive udført til patienter i gruppe B.
Derudover vil patientstyret analgesi (PCA) blive anvendt i de første 24 timer postoperativt.
Gruppe A - Patienter i gruppe A vil have QLB 2 blok efter operationen. Derudover vil patientstyret analgesi (PCA) blive anvendt i de første 24 timer postoperativt.
Gruppe B - Patienter i gruppe B vil have QLB 3 blok efter operationen. Derudover vil patientstyret analgesi (PCA) blive anvendt i de første 24 timer postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Other
-
Samsun, Other, Kalkun, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været gravid i mindst 37 uger
- Planlægning af et elektivt kejsersnit
- At være mellem 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4 patienter med komorbiti (alvorlig nyre-, hjerte-, leversygdom)
- Bliver opereret med generel anæstesi
- Fedme (> 100 kg, BMI> 35 kg/m2)
- Kontraindikation af regional anæstesi (kvagulopati, unormal INR, trombocytopeni, infektion på injektionsstedet)
- Overfølsomhed over for lokalbedøvelse eller en historie med allergi
- Patienter med en historie med opioidbrug i mere end fire uger
- Patienter med psykiatriske lidelser
- Patienter med anatomisk deformitet
- Patienter, der ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blok 2
Quadratus Lumborum blok 2 (QLB 2) vil blive udført for patienterne i gruppe A efter kejsersnitoperationen.
Patientstyret analgesiapparat (PCA) bruges til alle patienter i de første 24 timer postoperativt
|
Virkningerne af QLB 2, 3 interfasciale planblokke på postoperativ analgesi efter kejsersnitskirurgi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blok 3
Quadratus Lumborum blok 3 (QLB 3) vil blive udført for patienterne i gruppe B efter kejsersnitoperationen.
Patientstyret analgesiapparat (PCA) bruges til alle patienter i de første 24 timer postoperativt
|
Virkningerne af QLB 2, 3 interfasciale planblokke på postoperativ analgesi efter kejsersnitskirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 1 dag
|
Morfinforbruget i de første 24 timer tælles af IV patientkontrolleret analgesiapparat (PCA).
Patienter vil være i stand til at anmode om opioider via PCA-enhed, når nrs-score er over 4.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative akutte smerter
Tidsramme: 1 dag
|
Smertestatus vil blive evalueret baseret på NRS-score.
Smertestatus vil blive evalueret ved 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
timer efter operationen.
Hver NRS scorer 0-10.
(0=ingen smerte; 10=smerte så slemt som muligt)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2020
Først opslået (Faktiske)
28. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QL20011990
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .