Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af QLB 2 og QLB 3 på postoperativ analgesi ved kejsersnitskirurgi

15. april 2021 opdateret af: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University

Sammenligning af virkningerne af Quadratus Lumborum blok 2 og 3 (QLB 2 og QLB 3) på postoperativ analgesi ved kejsersnitskirurgi

Denne undersøgelse evaluerer de postoperative analgetiske virkninger af quadratus lomborum blok 2 og 3 (QLB 2, 3) hos patienter, der får kejsersnit med spinal anæstesi. Spinal anæstesi vil blive udført til alle patienter til operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er patienterne opdelt i to grupper. Efter spinalbedøvelsen er udført og kejsersnitoperationen er overstået; QLB 2 blok vil blive udført til patienter i gruppe A; mens QLB 3 blok vil blive udført til patienter i gruppe B.

Derudover vil patientstyret analgesi (PCA) blive anvendt i de første 24 timer postoperativt.

Gruppe A - Patienter i gruppe A vil have QLB 2 blok efter operationen. Derudover vil patientstyret analgesi (PCA) blive anvendt i de første 24 timer postoperativt.

Gruppe B - Patienter i gruppe B vil have QLB 3 blok efter operationen. Derudover vil patientstyret analgesi (PCA) blive anvendt i de første 24 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Other
      • Samsun, Other, Kalkun, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været gravid i mindst 37 uger
  • Planlægning af et elektivt kejsersnit
  • At være mellem 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3-4 patienter med komorbiti (alvorlig nyre-, hjerte-, leversygdom)
  • Bliver opereret med generel anæstesi
  • Fedme (> 100 kg, BMI> 35 kg/m2)
  • Kontraindikation af regional anæstesi (kvagulopati, unormal INR, trombocytopeni, infektion på injektionsstedet)
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse eller en historie med allergi
  • Patienter med en historie med opioidbrug i mere end fire uger
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Patienter med anatomisk deformitet
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blok 2
Quadratus Lumborum blok 2 (QLB 2) vil blive udført for patienterne i gruppe A efter kejsersnitoperationen. Patientstyret analgesiapparat (PCA) bruges til alle patienter i de første 24 timer postoperativt
Andet: Regional anæstesi
Virkningerne af QLB 2, 3 interfasciale planblokke på postoperativ analgesi efter kejsersnitskirurgi
Andre navne:
  • Quadratus Lumborum blok 2
  • Quadratus Lumborum blok 3
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blok 3
Quadratus Lumborum blok 3 (QLB 3) vil blive udført for patienterne i gruppe B efter kejsersnitoperationen. Patientstyret analgesiapparat (PCA) bruges til alle patienter i de første 24 timer postoperativt
Andet: Regional anæstesi
Virkningerne af QLB 2, 3 interfasciale planblokke på postoperativ analgesi efter kejsersnitskirurgi
Andre navne:
  • Quadratus Lumborum blok 2
  • Quadratus Lumborum blok 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 1 dag
Morfinforbruget i de første 24 timer tælles af IV patientkontrolleret analgesiapparat (PCA). Patienter vil være i stand til at anmode om opioider via PCA-enhed, når nrs-score er over 4.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smerter
Tidsramme: 1 dag
Smertestatus vil blive evalueret baseret på NRS-score. Smertestatus vil blive evalueret ved 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24. timer efter operationen. Hver NRS scorer 0-10. (0=ingen smerte; 10=smerte så slemt som muligt)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studieleder: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QL20011990

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner