Confronto degli effetti di QLB 2 e QLB 3 sull'analgesia post-operatoria nella chirurgia del taglio cesareo
15 aprile 2021 aggiornato da: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Confronto degli effetti di Quadratus Lumborum Block 2 e 3 (QLB 2 e QLB 3) sull'analgesia post-operatoria nella chirurgia del taglio cesareo
Questo studio valuta gli effetti analgesici postoperatori del quadratus lomborum blocco 2 e 3 (QLB 2, 3) in pazienti sottoposte a taglio cesareo con anestesia spinale.
L'anestesia spinale verrà eseguita a tutti i pazienti per l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i pazienti sono divisi in due gruppi. Dopo che l'anestesia spinale è stata eseguita e la chirurgia del taglio cesareo è terminata; Il blocco QLB 2 verrà eseguito ai pazienti del Gruppo A; mentre il blocco QLB 3 verrà eseguito ai pazienti del gruppo B.
Inoltre, nelle prime 24 ore dopo l'intervento verrà utilizzata l'analgesia controllata dal paziente (PCA).
Gruppo A - I pazienti del gruppo A avranno un blocco QLB 2 dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, nelle prime 24 ore dopo l'intervento verrà utilizzata l'analgesia controllata dal paziente (PCA).
Gruppo B - I pazienti del gruppo B avranno un blocco QLB 3 dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, nelle prime 24 ore dopo l'intervento verrà utilizzata l'analgesia controllata dal paziente (PCA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Other
-
Samsun, Other, Tacchino, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere incinta per almeno 37 settimane
- Pianificazione di un'operazione di taglio cesareo elettivo
- Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti ASA 3-4 con comorbidità (gravi patologie renali, cardiache, epatiche)
- Essere operato con anestesia generale
- Obesità (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
- Controindicazione dell'anestesia regionale (quagulopatia, INR anormale, trombocitopenia, infezione al sito di iniezione)
- Ipersensibilità agli anestetici locali o una storia di allergia
- Pazienti con una storia di uso di oppioidi da più di quattro settimane
- Pazienti con disturbi psichiatrici
- Pazienti con deformità anatomiche
- Pazienti che non vogliono partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Quadratus Lumborum Blocco 2
Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) verrà eseguito i pazienti nel gruppo A dopo l'intervento di taglio cesareo.
Il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) viene utilizzato per tutti i pazienti nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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Gli effetti dei blocchi del piano interfasciale QLB 2, 3 sull'analgesia post-operatoria dopo l'intervento di taglio cesareo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Quadratus Lumborum Blocco 3
Quadratus Lumborum Block 3 (QLB 3) verrà eseguito i pazienti nel gruppo B dopo l'intervento di taglio cesareo.
Il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) viene utilizzato per tutti i pazienti nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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Gli effetti dei blocchi del piano interfasciale QLB 2, 3 sull'analgesia post-operatoria dopo l'intervento di taglio cesareo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di oppioidi nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il consumo di morfina nelle prime 24 ore sarà contato dal dispositivo di analgesia controllata dal paziente IV (PCA).
I pazienti potranno richiedere oppioidi tramite dispositivo PCA quando il punteggio nrs è superiore a 4.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore acuto post-operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Lo stato del dolore sarà valutato in base ai punteggi NRS.
Lo stato del dolore sarà valutato a 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
ore dopo l'intervento.
Ogni NRS è punteggi 0-10.
(0=nessun dolore; 10=dolore estremo)
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QL20011990
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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