QLB 2:n ja QLB 3:n vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan keisarileikkausleikkauksessa
torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Caner Genç, Ondokuz Mayıs University
Quadratus Lumborum -lohkon 2 ja 3 (QLB 2 ja QLB 3) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan keisarileikkausleikkauksessa
Tämä tutkimus arvioi quadratus lomborum -lohkon 2 ja 3 (QLB 2, 3) leikkauksen jälkeisiä kipua lievittäviä vaikutuksia potilailla, joille on tehty keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa.
Kaikille potilaille leikkausta varten tehdään spinaalipuudutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Kun spinaalipuudutus on suoritettu ja keisarileikkaus on ohi; QLB 2 - esto suoritetaan ryhmän A potilaille ; kun taas QLB 3 -salpaus suoritetaan ryhmän B potilaille.
Lisäksi potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ryhmä A - Ryhmän A potilailla on QLB 2 -katkos leikkauksen jälkeen. Lisäksi potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ryhmä B - Ryhmän B potilailla on QLB 3 -katkos leikkauksen jälkeen. Lisäksi potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Samsun, Other, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana vähintään 37 viikkoa
- Suunnittelee valinnaista keisarinleikkausta
- Ikää 18-45
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3-4 potilasta, joilla on samanaikainen sairaus (vakava munuais-, sydän-, maksasairaus)
- Leikkaus yleisanestesiassa
- Liikalihavuus (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
- Aluepuudutuksen vasta-aihe (quagulopatia, epänormaali INR, trombosytopenia, infektio pistoskohdassa)
- Yliherkkyys paikallispuudutteille tai aiemmin ollut allergia
- Potilaat, joilla on ollut opioidien käyttö yli neljä viikkoa
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on anatomisia epämuodostumia
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block 2
Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) suoritetaan ryhmän A potilaille keisarinleikkauksen jälkeen.
Potilaskontrolloitua analgesialaitetta (PCA) käytetään kaikille potilaille ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
QLB 2, 3 interfascial tasoblokkien vaikutukset postoperatiiviseen analgesiaan keisarinleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block 3
Quadratus Lumborum Block 3 (QLB 3) suoritetaan ryhmän B potilaille keisarinleikkauksen jälkeen.
Potilaskontrolloitua analgesialaitetta (PCA) käytetään kaikille potilaille ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
QLB 2, 3 interfascial tasoblokkien vaikutukset postoperatiiviseen analgesiaan keisarinleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana lasketaan IV-potilasohjatulla analgesialaitteella (PCA).
Potilaat voivat pyytää opioideja PCA-laitteen kautta, kun nrs-pistemäärä on yli 4.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kivun tila arvioidaan NRS-pisteiden perusteella.
Kivun tila arvioidaan 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
tuntia leikkauksen jälkeen.
Jokainen NRS saa pisteet 0-10.
(0 = ei kipua; 10 = niin paha kipu kuin voi olla)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ERSİN KÖKSAL, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QL20011990
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .