Multiradius と Singleradius 人工膝関節全置換術の比較
2020年4月30日 更新者：Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
関連矢状膝蓋骨オフセットと前膝痛を使用した人工膝関節全置換術における多半径および単一半径プロテーゼ設計の比較
治験責任医師は、両側人工膝関節全置換術を受けた被験者の膝蓋骨矢状オフセットと前膝痛との関連を使用して、多橈骨および単一橈骨の人工膝関節置換術を比較したいと考えています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
前向き介入研究。
両側多橈骨（ n = 247）および片頭（ n = 247）膝関節形成術を必要とする合計494人の被験者が登録されます。
大腿骨前方のオフセット、大腿骨の直径、および膝蓋骨のオフセットは、整形外科医によって測定されます。
さらに、Visual Analogue Scale Score、Oxford Knee Score、WOMAC、SF12、および SF36 は、患者の長期フォローアップで術後に評価され、前大腿骨オフセットと前膝痛との間に関係があるかどうかを確認します。
直接外側膝関節 X 線写真では、大腿骨の両方の皮質から伸びる 2 つの平行な軸の間の距離が「大腿骨径」として測定されます。 「前大腿骨オフセット」。
膝蓋骨の矢状オフセットは、大腿骨前方のオフセットと膝蓋骨の最大前方点と膝関節外側の直接 X 線撮影における後方頂点との間の残りの距離との比率として受け入れられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
494
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Orkhan Aliyev
- 電話番号：00905059917419
- メール：orkhanaliyev@outlook.com.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakıf University
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コンタクト：
- Orkhan Aliyev
- 電話番号：00905059917419
- メール：orkhanaliyev@outlook.com.tr
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コンタクト：
- Nurdan Güngören
- 電話番号：00905543718815 00905543718815
- メール：nurdangungoren96@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末期原発性膝関節症の臨床的および放射線学的診断
除外基準:
- 悪性腫瘍の病歴、
- 重度の関節外変形、
- 外傷後および敗血症性関節炎の続編
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一半径
人工膝関節全置換術を受ける患者には、Single Radius(SR) 大腿骨設計が行われます。
単一半径の大腿骨デザインは、膝の運動学の変化を示す人工膝関節のパターンの 1 つです。
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singleradius および multiradius 人工膝関節全置換術
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実験的：マルチラジアス
Multi Radius(MR)大腿骨デザインは、人工膝関節全置換術を受ける患者に実施されます。
Multi Radius femoral デザインは、膝の運動学の変化を示す人工膝関節のパターンの 1 つです。
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singleradius および multiradius 人工膝関節全置換術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝蓋骨前方オフセット比
時間枠：無作為化の日から最後の患者の最終フォローアップまで、最大15か月まで評価
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大腿骨の前方皮質とプロテーゼ前方の最大ピークとの間の距離は、「大腿骨前方オフセット」と見なされます。矢状膝蓋骨オフセットは、大腿骨前方オフセットと最大値の間の残りの距離の比率として定義されます。直接外側膝関節X線撮影における膝蓋骨の前点と後頂点。
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無作為化の日から最後の患者の最終フォローアップまで、最大15か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scott CEH, Clement ND, Yapp LZ, MacDonald DJ, Patton JT, Burnett R. Association Between Femoral Component Sagittal Positioning and Anterior Knee Pain in Total Knee Arthroplasty: A 10-Year Case-Control Follow-up Study of a Cruciate-Retaining Single-Radius Design. J Bone Joint Surg Am. 2019 Sep 4;101(17):1575-1585. doi: 10.2106/JBJS.18.01096.
- Liu S, Long H, Zhang Y, Ma B, Li Z. Meta-Analysis of Outcomes of a Single-Radius Versus Multi-Radius Femoral Design in Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2016 Mar;31(3):646-54. doi: 10.1016/j.arth.2015.10.017. Epub 2015 Oct 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月25日
一次修了 (予想される)
2023年4月25日
研究の完了 (予想される)
2023年7月25日
試験登録日
最初に提出
2020年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月25日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。