Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Multiradius og Singleradius total kneartroplastikk

30. april 2020 oppdatert av: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University

Sammenligning av multiradius- og singleradius-protesedesign i total kneartroplastikk med assosiasjon Sagittal patellar offset og fremre knesmerter

Etterforskerne ønsker å sammenligne multiradius og enkeltradius total kneartroplastikk med assosiasjon mellom sagittal patellar offset og fremre knesmerter hos personer som har gjennomgått bilateral total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv intervensjonsstudie. Totalt til 494 forsøkspersoner som krever bilateral multiradius (n=247) og singlerasius(n=247) kneproteser vil bli registrert. Anterior femoral offset, femoral diameter og patella offset vil bli målt av ortopediske kirurger. I tillegg vil Visual Analogue Scale Score, Oxford Knee Score, WOMAC, SF12 og SF36 bli evaluert postoperativt hos pasienter langtidsoppfølging for å se om det er en sammenheng mellom anterior femoral offset og fremre knesmerter. I det direkte laterale kneleddets røntgenbilde måles avstanden mellom de to parallelle aksene som strekker seg fra begge lårbarkene i lårbenet som "femoral diameter". Den gjenværende lengden mellom den fremre aksen og den maksimale toppen ved fremre del av protesen regnes som en "anterior femoral offset". Sagittal patella offset aksepteres av oss som forholdet mellom fremre femoral offset og gjenværende avstand mellom det maksimale fremre punktet av patella og bakre vertex i direkte laterale kneleddsradiografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

494

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk og radiologisk diagnose av primær gonartrose i sluttstadiet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om malignitet,
  • Alvorlig ekstraartikulær deformitet,
  • Posttraumatisk og septisk leddgikt oppfølger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkeltradius
Single Radius(SR) femoral design vil bli utført for pasienter som skal gjennom total kneartroplastikk. Single Radius femoral design er et av kneprotesenes mønster som viser variasjon i knekinematikk
Fremgangsmåte: singleradius og multiradius total kneartroplastikk
singleradius og multiradius total kneartroplastikk
Eksperimentell: Multiradius
Multi Radius(MR) femoral design vil bli utført for pasienter som skal gjennom kneartroplastikk. Multi Radius lårbensdesign er et av kneprotesens mønster som viser variasjon i knekinematikk
Fremgangsmåte: singleradius og multiradius total kneartroplastikk
singleradius og multiradius total kneartroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anterior patella offset ratio
Tidsramme: Fra randimiseringsdato til siste oppfølging av siste pasient, vurdert inntil 15 måneder
Avstanden mellom den fremre cortex av lårbenet og den maksimale toppen ved fremre del av protesen regnes som en "anterior femoral offset". Sagittal patellar offset definert av oss som forholdet mellom anterior femoral offset og gjenværende avstand mellom maksimum fremre punkt av patella og bakre toppunkt i direkte laterale kneledd radiografi.
Fra randimiseringsdato til siste oppfølging av siste pasient, vurdert inntil 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

25. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 259486

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere