Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Multiradius og Singleradius total knæarthroplastik

30. april 2020 opdateret af: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University

Sammenligning af multiradius- og singleradius-protesedesign i total knæarthroplastik med associering Sagittal patella offset og anterior knæsmerter

Efterforskerne vil gerne sammenligne multiradius og single-radius total knæarthroplastik med sammenhæng mellem sagittal patella offset og anterior knæsmerter hos forsøgspersoner, der har gennemgået bilateral total knæudskiftning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv interventionel undersøgelse. I alt til 494 forsøgspersoner, der kræver bilateral multiradius(n=247) og singlerasius(n=247) knæarthroplastik, vil blive tilmeldt. Anterior femoral offset, femoral diameter og patella offset vil blive målt af ortopædkirurger. Derudover vil Visual Analogue Scale Score, Oxford Knee Score, WOMAC, SF12 og SF36 blive evalueret postoperativt hos patienter med langtidsopfølgning for at se, om der er en sammenhæng mellem anterior femoral offset og anterior knæsmerter. I det direkte laterale knæledsrøntgenbillede måles afstanden mellem de to parallelle akser, der strækker sig fra begge cortex af lårbenet, som "lårbensdiameter". Den resterende længde mellem den forreste akse og den maksimale top ved den forreste del af protesen betragtes som som en "anterior femoral offset". Sagittal patella offset accepteres af os som forholdet mellem anterior femoral offset og den resterende afstand mellem det maksimale anteriore punkt af patella og posterior vertex i den direkte laterale knæledsradiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

494

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og radiologisk diagnose af primær gonarthrose i slutstadiet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om malignitet,
  • Alvorlig ekstraartikulær deformitet,
  • Posttraumatisk og septisk arthritis efterfølger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkeltradius
Single Radius(SR) femoral design vil blive udført til patienter, der skal til total knæarthroplastik. Single Radius lårbensdesign er et af knæprotesens mønster, som viser variation i knæets kinematik
singleradius og multiradius total knæarthroplastik
Eksperimentel: Multiradius
Multi Radius (MR) femoral design vil blive udført til patienter, der skal til total knæarthroplastik. Multi Radius lårbensdesign er et af knæprotesernes mønstre, som viser variation i knæets kinematik
singleradius og multiradius total knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anterior patella offset ratio
Tidsramme: Fra randimiseringsdatoen til den sidste opfølgning af sidste patient, vurderet op til 15 måneder
Afstanden mellem den forreste cortex af lårbenet og den maksimale top ved den forreste del af protesen betragtes som en "anterior femoral offset". Sagittal patella offset defineret af os som forholdet mellem den anterior femorale offset og den resterende afstand mellem den maksimale forreste punkt af knæskallen og det posteriore vertex i den direkte laterale knæledsradiografi.
Fra randimiseringsdatoen til den sidste opfølgning af sidste patient, vurderet op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

3
Abonner