Comparação entre Artroplastia Total de Joelho Multiradius e Singleradius
30 de abril de 2020 atualizado por: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Comparação do desenho de próteses de raio único e multirradio na artroplastia total do joelho usando com associação deslocamento patelar sagital e dor anterior no joelho
Os investigadores gostariam de comparar a artroplastia total do joelho multirrádio e de rádio único usando a associação entre deslocamento patelar sagital e dor anterior do joelho em indivíduos submetidos à artroplastia total bilateral do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo, intervencional.
Um total de 494 indivíduos que necessitam de artroplastia de joelho multirádio (n=247) e unilateral (n=247) bilateral serão inscritos.
Offset femoral anterior, diâmetro femoral e offset patelar serão medidos por cirurgiões ortopédicos.
Além disso, a pontuação da Escala Visual Analógica, Oxford Knee Score, WOMAC, SF12 e SF36 serão avaliados no pós-operatório em pacientes com acompanhamento de longo prazo para verificar se existe uma relação entre o deslocamento femoral anterior e a dor anterior do joelho.
Na radiografia lateral direta da articulação do joelho, a distância entre os dois eixos paralelos que se estendem de ambas as corticais do fêmur é medida como "diâmetro femoral". O comprimento restante entre o eixo anterior e o pico máximo na parte anterior da prótese é considerado como um "offset femoral anterior".
O deslocamento patelar sagital é aceito por nós como a razão entre o deslocamento femoral anterior e a distância restante entre o ponto anterior máximo da patela e o vértice posterior na radiografia lateral direta da articulação do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
494
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Orkhan Aliyev
- Número de telefone: 00905059917419
- E-mail: orkhanaliyev@outlook.com.tr
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakıf University
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Contato:
- Orkhan Aliyev
- Número de telefone: 00905059917419
- E-mail: orkhanaliyev@outlook.com.tr
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Contato:
- Nurdan Güngören
- Número de telefone: 00905543718815 00905543718815
- E-mail: nurdangungoren96@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico da gonartrose primária terminal
Critério de exclusão:
- História de malignidade,
- Deformidade extraarticular grave,
- Sequela de artrite pós-traumática e séptica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: singleradius
O desenho femoral de raio único (SR) será realizado para pacientes que irão para artroplastia total do joelho.
O design femoral de raio único é um padrão de prótese de joelho que mostra variação na cinemática do joelho
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artroplastia total de joelho uniradial e multirradio
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Experimental: Multiraio
O desenho femoral Multi Radius(MR) será realizado em pacientes que irão para artroplastia total do joelho.
O design femoral Multi Radius é um padrão de prótese de joelho que mostra variação na cinemática do joelho
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artroplastia total de joelho uniradial e multirradio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação de deslocamento patelar anterior
Prazo: Da data da randomização até o acompanhamento final do último paciente, avaliado até 15 meses
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A distância entre a cortical anterior do fêmur e o pico máximo na parte anterior da prótese é considerada como um "offset femoral anterior". Offset patelar sagital definido por nós como a razão entre o offset femoral anterior e a distância restante entre o máximo ponto anterior da patela e o vértice posterior na radiografia lateral direta da articulação do joelho.
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Da data da randomização até o acompanhamento final do último paciente, avaliado até 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scott CEH, Clement ND, Yapp LZ, MacDonald DJ, Patton JT, Burnett R. Association Between Femoral Component Sagittal Positioning and Anterior Knee Pain in Total Knee Arthroplasty: A 10-Year Case-Control Follow-up Study of a Cruciate-Retaining Single-Radius Design. J Bone Joint Surg Am. 2019 Sep 4;101(17):1575-1585. doi: 10.2106/JBJS.18.01096.
- Liu S, Long H, Zhang Y, Ma B, Li Z. Meta-Analysis of Outcomes of a Single-Radius Versus Multi-Radius Femoral Design in Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2016 Mar;31(3):646-54. doi: 10.1016/j.arth.2015.10.017. Epub 2015 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 259486
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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