Multiradius- ja Singleradius-koko polven artroplastian vertailu
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Multiradius- ja Singleradius-proteesisuunnittelun vertailu polven kokonaisartroplastiassa käytettäessä sagittaalisen polvilumpion siirtymän ja polven etuosan kipua
Tutkijat haluaisivat verrata monisäteistä ja yhden säteen kokonaispolven artroplastiaa käyttämällä sagittaalisen polvilumpion siirtymän ja polven etuosan kivun välistä yhteyttä koehenkilöillä, joille on tehty kahdenvälinen koko polviproteesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, interventiotutkimus.
Mukaan otetaan yhteensä 494 potilasta, jotka tarvitsevat bilateraalisen multiradius(n=247) ja singlerasius(n=247)polven artroplastian.
Ortopediset kirurgit mittaavat reisiluun etuosan, reisiluun halkaisijan ja polvilumpion siirtymän.
Lisäksi Visual Analogue Scale Score, Oxford Knee Score, WOMAC, SF12 ja SF36 arvioidaan leikkauksen jälkeen potilaiden pitkäaikaisessa seurannassa sen selvittämiseksi, onko anteriorisen reisiluun siirtymän ja polven etuosan kivun välillä yhteyttä.
Suorassa lateraalisessa polvinivelen röntgenkuvassa kahden rinnakkaisen akselin välinen etäisyys, jotka ulottuvat reisiluun molemmista aivokuorista, mitataan "reisiluun halkaisijana". Jäljellä oleva pituus etuakselin ja proteesin etuosan maksimipiikin välillä lasketaan "reisiluun anterior offset".
Hyväksymme polvilumpion sagitaalipoikkeaman etuosan reisiluun siirtymän suhteeksi polvilumpion maksimietupisteen ja takaverkon väliseen jäljellä olevaan etäisyyteen suorassa lateraalisessa polvinivelen röntgenkuvassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
494
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Orkhan Aliyev
- Puhelinnumero: 00905059917419
- Sähköposti: orkhanaliyev@outlook.com.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
Ottaa yhteyttä:
- Orkhan Aliyev
- Puhelinnumero: 00905059917419
- Sähköposti: orkhanaliyev@outlook.com.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurdan Güngören
- Puhelinnumero: 00905543718815 00905543718815
- Sähköposti: nurdangungoren96@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen gonartroosin loppuvaiheen kliininen ja radiologinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet,
- Vakava nivelen ulkopuolinen epämuodostuma,
- Posttraumaattisen ja septisen niveltulehduksen jatko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi säde
Single Radius (SR) -reisiluun suunnittelu suoritetaan potilaille, joille on menossa täydellinen polven artroplastia.
Yhden säteen reisiluun muotoilu on yksi polviproteesin kuvioista, joka näyttää vaihtelua polven kinematiikassa
|
singleradius ja multiradius polven kokonaisartroplastia
|
|
Kokeellinen: Monisäde
Multi Radius(MR) reisiluun suunnittelu suoritetaan potilaille, joille on menossa täydellinen polven artroplastia.
Multi Radius reisiluun muotoilu on yksi polviproteesin kuvioista, joka näyttää vaihtelua polven kinematiikassa
|
singleradius ja multiradius polven kokonaisartroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etupolvilumpion siirtymäsuhde
Aikaikkuna: Rannikointipäivästä viimeisen potilaan viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 15 kuukautta
|
Reisiluun etukuoren ja proteesin etuosan maksimipiikin välistä etäisyyttä pidetään "reisiluun anteriorisena siirtymänä". Määrittelemme sagittaalisen polvilumpion siirtymän suhteeksi reisiluun etuosan siirtymän jäljellä olevaan etäisyyteen maksimiarvojen välillä. polvilumpion anterior point ja posterior vertex suorassa lateraalisessa polvinivelradiografiassa.
|
Rannikointipäivästä viimeisen potilaan viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scott CEH, Clement ND, Yapp LZ, MacDonald DJ, Patton JT, Burnett R. Association Between Femoral Component Sagittal Positioning and Anterior Knee Pain in Total Knee Arthroplasty: A 10-Year Case-Control Follow-up Study of a Cruciate-Retaining Single-Radius Design. J Bone Joint Surg Am. 2019 Sep 4;101(17):1575-1585. doi: 10.2106/JBJS.18.01096.
- Liu S, Long H, Zhang Y, Ma B, Li Z. Meta-Analysis of Outcomes of a Single-Radius Versus Multi-Radius Femoral Design in Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2016 Mar;31(3):646-54. doi: 10.1016/j.arth.2015.10.017. Epub 2015 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 259486
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .