Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение многолучевого и однолучевого тотального эндопротезирования коленного сустава

30 апреля 2020 г. обновлено: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University

Сравнение конструкции многолучевого и однолучевого протеза при тотальном эндопротезировании коленного сустава с использованием ассоциации сагиттального смещения надколенника и боли в коленном суставе спереди

Исследователи хотели бы сравнить многолучевое и однолучевое тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием ассоциации между сагиттальным смещением надколенника и болью в передней части колена у субъектов, перенесших двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное интервенционное исследование. В общей сложности будет зарегистрировано до 494 пациентов, нуждающихся в двусторонней многолучевой (n = 247) и одинарной (n = 247) артропластике коленного сустава. Хирурги-ортопеды измеряют переднее смещение бедренной кости, диаметр бедренной кости и смещение надколенника. Кроме того, в послеоперационном периоде пациенты будут оцениваться по шкале визуальной аналоговой шкалы, по Оксфордской шкале коленного сустава, WOMAC, SF12 и SF36, чтобы увидеть, существует ли связь между смещением передней бедренной кости и болью в передней части коленного сустава. На прямой боковой рентгенограмме коленного сустава расстояние между двумя параллельными осями, отходящими от обеих кортикальных слоев бедренной кости, измеряется как «диаметр бедренной кости». Оставшаяся длина между передней осью и максимальным пиком в передней части протеза рассматривается как «переднее бедренное смещение». Сагиттальное смещение надколенника принимается нами как отношение переднего бедренного смещения к оставшемуся расстоянию между максимальной передней точкой надколенника и задней вершиной на прямой боковой рентгенографии коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

494

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakıf University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Nurdan Güngören
          • Номер телефона: 00905543718815 00905543718815
          • Электронная почта: nurdangungoren96@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинико-рентгенологическая диагностика терминальной стадии первичного гонартроза

Критерий исключения:

  • История злокачественных новообразований,
  • выраженная внесуставная деформация,
  • Последствия посттравматического и септического артрита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: однорадиусный
Бедренная конструкция с одним радиусом (SR) будет выполняться пациентам, которым предстоит тотальное эндопротезирование коленного сустава. Бедренная конструкция с одним радиусом представляет собой одну из моделей протезов коленного сустава, которая демонстрирует различия в кинематике коленного сустава.
Процедура: однолучевое и многолучевое тотальное эндопротезирование коленного сустава
однолучевое и многолучевое тотальное эндопротезирование коленного сустава
Экспериментальный: Мультирадиус
Бедренная конструкция Multi Radius (MR) будет применяться для пациентов, которым предстоит тотальное эндопротезирование коленного сустава. Бедренная конструкция с несколькими радиусами является одной из моделей протезов коленного сустава, которая демонстрирует изменение кинематики коленного сустава.
Процедура: однолучевое и многолучевое тотальное эндопротезирование коленного сустава
однолучевое и многолучевое тотальное эндопротезирование коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
передний коэффициент смещения надколенника
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончательного наблюдения за последним пациентом, оценивается до 15 месяцев.
Расстояние между передней корой бедренной кости и максимальным пиком в передней части протеза рассматривается как «переднее бедренное смещение». Сагиттальное смещение надколенника определяется нами как отношение переднего бедренного смещения к оставшемуся расстоянию между максимальным передняя точка надколенника и задняя вершина на прямой боковой рентгенографии коленного сустава.
С даты рандомизации до окончательного наблюдения за последним пациентом, оценивается до 15 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Главный следователь: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 259486

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться