다요근과 단일요골 전치환술의 비교
2020년 4월 30일 업데이트: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
시상 슬개골 오프셋과 전방 슬관절 통증을 이용한 슬관절 전치환술에서 다중 요골과 단일 요골 보철물의 디자인 비교
연구자들은 양측 슬관절 전치환술을 받은 피험자에서 시상 슬개골 오프셋과 전방 무릎 통증 사이의 연관성을 사용하여 다중 반경 및 단일 반경 전치환술을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 중재적 연구.
양측 다요근(n=247) 및 단근(n=247) 슬관절 치환술을 필요로 하는 총 494명의 피험자가 등록됩니다.
전방 대퇴 오프셋, 대퇴 직경 및 슬개골 오프셋은 정형외과 의사가 측정합니다.
또한 시각적 아날로그 척도 점수, 옥스포드 무릎 점수, WOMAC, SF12 및 SF36은 전방 대퇴골 오프셋과 전방 무릎 통증 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해 환자의 장기 추적 관찰에서 수술 후 평가됩니다.
직접 외측 슬관절 방사선 사진에서 대퇴골의 양쪽 피질에서 연장되는 두 개의 평행축 사이의 거리를 "대퇴 직경"으로 측정합니다. 전방 축과 보철물의 전방에서 최대 피크 사이의 나머지 길이는 다음과 같이 간주됩니다. "전방 대퇴골 오프셋".
시상 슬개골 오프셋은 슬개골 직접 측면 방사선 촬영에서 슬개골의 최대 전방 지점과 후방 꼭지점 사이의 남은 거리에 대한 대퇴 전방 오프셋의 비율로 우리가 인정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
494
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Orkhan Aliyev
- 전화번호: 00905059917419
- 이메일: orkhanaliyev@outlook.com.tr
연구 장소
-
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-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
연락하다:
- Orkhan Aliyev
- 전화번호: 00905059917419
- 이메일: orkhanaliyev@outlook.com.tr
-
연락하다:
- Nurdan Güngören
- 전화번호: 00905543718815 00905543718815
- 이메일: nurdangungoren96@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말기 원발성 임질증의 임상적 및 방사선학적 진단
제외 기준:
- 악성의 역사,
- 심한 관절 외 변형,
- 외상 후 및 패 혈성 관절염 속편
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 반경
슬관절 전치환술을 받으려는 환자에게 Single Radius(SR) 대퇴골 디자인을 시행합니다.
Single Radius femoral design은 무릎 운동학의 변화를 보여주는 무릎 보철물의 패턴 중 하나입니다.
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단일 반경 및 다중 반경 인공 슬관절 전치환술
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실험적: 다중 반경
Multi Radius(MR) 대퇴골 디자인은 슬관절 전치환술을 받으려는 환자에게 시행됩니다.
Multi Radius femoral design은 무릎 운동학의 변화를 보여주는 무릎 보철물의 패턴 중 하나입니다.
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단일 반경 및 다중 반경 인공 슬관절 전치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 슬개골 오프셋 비율
기간: 무작위화 날짜부터 마지막 환자의 최종 추적 관찰까지, 최대 15개월 평가
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대퇴골의 전방 피질과 보철물 전방의 최대 피크 사이의 거리를 "대퇴 전방 오프셋"으로 간주합니다. 시상 슬개골 오프셋은 전방 대퇴골 오프셋과 최대 사이의 나머지 거리의 비율로 정의됩니다. 직접 측면 무릎 관절 방사선 사진에서 슬개골의 앞쪽 지점과 뒤쪽 꼭지점.
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무작위화 날짜부터 마지막 환자의 최종 추적 관찰까지, 최대 15개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scott CEH, Clement ND, Yapp LZ, MacDonald DJ, Patton JT, Burnett R. Association Between Femoral Component Sagittal Positioning and Anterior Knee Pain in Total Knee Arthroplasty: A 10-Year Case-Control Follow-up Study of a Cruciate-Retaining Single-Radius Design. J Bone Joint Surg Am. 2019 Sep 4;101(17):1575-1585. doi: 10.2106/JBJS.18.01096.
- Liu S, Long H, Zhang Y, Ma B, Li Z. Meta-Analysis of Outcomes of a Single-Radius Versus Multi-Radius Femoral Design in Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2016 Mar;31(3):646-54. doi: 10.1016/j.arth.2015.10.017. Epub 2015 Oct 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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