2 つの声門上気道デバイスの有効性の比較: 高齢患者における I-gel と自己加圧型 Air-q
膨張不可能なカフを備えた声門上気道デバイスには、カフ圧のモニタリングが省略され、潜在的な咽頭合併症が減少するという利点があります。 利用可能なカフ膨張のない典型的なデバイスは、i-gel™ および自己加圧型 air-Q™ 挿管式喉頭エアウェイ (air-Q SP) です。
i-gel エアウェイは、柔らかくゲル状で透明な熱可塑性エラストマーで作られた声門上気道管理デバイスです。 膨張式 SAD で発生する可能性のある圧迫外傷を回避しながら、咽頭、喉頭、および喉頭周囲構造の非膨張解剖学的シールを作成するように設計されています。
i-gel は、喉頭フレームワーク上に正確に配置され、信頼性の高い喉頭周囲シールを提供するデバイスとして進化したため、カフの膨張は必要ありません。 その利点には、挿入が容易で、組織が圧迫されるリスクが最小限に抑えられ、挿入後の安定性が含まれます。
air-Q は、一次気道として使用すること、および予測または予期しない困難な気道の状況での気管挿管の補助として使用することを目的とした新しい SAD です。 air-Q のカフ内圧は、気道内圧と動的に平衡化し、患者の咽頭および喉頭周囲の解剖学的構造に合わせて調整されるため、気道への適合性と密閉性が向上する可能性があります。
老化に伴う解剖学的および生理学的変化は、SADの有効性と安全性に大きな影響を与える可能性があります。 air-Q SP と i-gel の特徴は、高齢者のパフォーマンスに大きな違いをもたらす可能性があり、65 歳から 85 歳までの患者を対象に、これら 2 つのデバイスを直接比較することが計画されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34722
- Istanbul Medeniyet University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65~85歳
- ASAⅠ~Ⅲ
- 待機的泌尿器科手術
- マランパティ 1-2
除外基準:
- BMI>35kg/m2
- 作業時間2時間以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アイゲル
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i-gel エアウェイは、柔らかくゲル状で透明な熱可塑性エラストマーで作られた声門上気道管理デバイスです。 i-gel は、喉頭フレームワーク上に正確に配置され、信頼性の高い喉頭周囲シールを提供するデバイスとして進化したため、カフの膨張は必要ありません。 |
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自己加圧エアQ
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自己加圧エア Q は声門上気道管理デバイスです エア Q のカフ内圧は、気道圧と動的に平衡化し、患者の咽頭および喉頭周囲の解剖学的構造に合わせて調整し、気道のフィットとシールを改善する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初挑戦で成功
時間枠:3分
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正しい挿入は、適切な胸部拡張、カプノグラフ上でプラトーを伴う CO2 波形の存在、可聴漏れがないこと、および胃への送気がないことによって評価されました。
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光ファイバー ビュー グレード
時間枠:4分
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グレード1:声帯全体が見られ、喉頭蓋が全く見られない。
グレード 2: 喉頭と喉頭蓋の後面が見られます。
グレード3:喉頭蓋の前端が見える。
グレード 4: 喉頭蓋の前端が見られ、声帯の視野に侵入している。
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4分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-KAEK-64
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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