Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til to supraglottiske luftveisenheter: I-gel og selvtrykksatt luft-q hos eldre pasienter

27. april 2020 oppdatert av: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University

Supraglottiske luftveisenheter med ikke-oppblåsbar mansjett har fordeler ved å utelate mansjetttrykkovervåking og redusere potensielle faryngolaryngeale komplikasjoner. Typiske enheter uten mansjettoppblåsing er i-gel™ og den selvtrykksatte air-Q™ intuberende larynxluftveien (air-Q SP).

i-gel-luftveien er en supraglottisk luftveisstyringsenhet laget av termoplastisk elastomer, som er myk, gel-lignende og gjennomsiktig. Den ble designet for å skape en ikke-oppblåsende anatomisk forsegling av svelg-, strupe- og perilaryngeale strukturer, samtidig som man unngår kompresjonstraumer som kan oppstå med oppblåsbare SAD-er.

i-gelen har utviklet seg som en enhet som posisjonerer seg nøyaktig over strupehodet, og gir en pålitelig perilaryngeal forsegling, og derfor er det ikke nødvendig med oppblåsing av mansjetten. Fordelene inkluderer enklere innsetting, minimal risiko for vevskompresjon og stabilitet etter innsetting.

Air-Q er en ny SAD beregnet for bruk som en primær luftvei og et hjelpemiddel for trakeal intubasjon i situasjoner med forventet eller uforutsett vanskelige luftveier. Intracuff-trykket til air-Q ekvilibrerer dynamisk med luftveistrykket og justerer seg til pasientens svelg- og periglottiske anatomi, noe som potensielt gir forbedret luftveistilpasning og forsegling.

De anatomiske og fysiologiske endringene som følger med aldring kan ha en betydelig innflytelse på effekten og sikkerheten til SADs. De særegne egenskapene til air-Q SP og i-gel kan føre til en betydelig forskjell i ytelse hos eldre, og det er planlagt en head-to-head sammenligning av disse to enhetene hos pasienter i alderen 65 til 85 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 81 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

65-85 år gamle pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65-85 år
  • ASA I-III
  • Elektiv urologisk kirurgi
  • Mallampati 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35 kg/m2
  • Driftstid mer enn 2 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
I-gel

i-gel-luftveien er en supraglottisk luftveisstyringsenhet laget av termoplastisk elastomer, som er myk, gel-lignende og gjennomsiktig.

i-gelen har utviklet seg som en enhet som posisjonerer seg nøyaktig over strupehodet, og gir en pålitelig perilaryngeal forsegling, og derfor er det ikke nødvendig med oppblåsing av mansjetten.

Selvtrykksatt luft-Q
Den selvtrykkede luft-Q er en supraglottisk luftveisstyringsenhet. Intracuff-trykket til luft-Q ekvilibrerer dynamisk med luftveistrykket og justerer seg til pasientens svelg- og periglottiske anatomi, noe som potensielt gir forbedret luftveistilpasning og forsegling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess i første forsøk
Tidsramme: 3 minutter
Riktig innsetting ble vurdert ved riktig brystekspansjon, tilstedeværelse av en CO2-bølgeform med et platå på kapnografen, fravær av hørbar lekkasje og mangel på mageinnblåsning.
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fiberoptisk visningsgrad
Tidsramme: 4 minutter
Grad 1: hele stemmebånd sees, epiglottis sees ikke i det hele tatt. Grad 2: larynx pluss den bakre overflaten av epiglottis sees. Grad 3: fremre spissen av epiglottis sees. Grad 4: den fremre tuppen av epiglottis er sett og griper inn i sikten til stemmebåndene som hindrer
4 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-KAEK-64

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere