Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dwóch nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych: I-gel i samociśnieniowego Air-q u pacjentów w podeszłym wieku

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University

Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych z mankietem nienapełnianym mają tę zaletę, że eliminują monitorowanie ciśnienia w mankiecie i zmniejszają potencjalne powikłania gardłowo-krtaniowe. Typowe urządzenia bez dostępnego napełniania mankietu to i-gel™ i intubujące krtani air-Q™ samociśnieniowe (air-Q SP).

Urządzenie i-gel airway to nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych wykonane z termoplastycznego elastomeru, który jest miękki, podobny do żelu i przezroczysty. Został zaprojektowany, aby stworzyć nienapełniające się anatomiczne uszczelnienie struktur gardła, krtani i okolicy okołokrtaniowej, unikając jednocześnie urazu kompresyjnego, który może wystąpić w przypadku nadmuchiwanych SAD.

i-gel ewoluował jako urządzenie, które dokładnie pozycjonuje się w ramach krtani, zapewniając niezawodne uszczelnienie okołokrtaniowe, dzięki czemu nie jest konieczne napełnianie mankietu. Jego zalety to łatwiejsze wprowadzanie, minimalne ryzyko ucisku tkanki i stabilność po wprowadzeniu.

Air-Q to nowy SAD przeznaczony do użytku jako główne drogi oddechowe i pomoc przy intubacji dotchawiczej w sytuacjach przewidywanych lub nieprzewidzianych trudności w oddychaniu. Ciśnienie wewnątrz mankietu air-Q dynamicznie równoważy się z ciśnieniem w drogach oddechowych i dostosowuje się do anatomii gardła i okołogłośni pacjenta, potencjalnie zapewniając lepsze dopasowanie i uszczelnienie dróg oddechowych.

Zmiany anatomiczne i fizjologiczne towarzyszące procesowi starzenia mogą mieć istotny wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania SAD. Charakterystyczne cechy air-Q SP i i-gel mogą prowadzić do znacznej różnicy w działaniu u osób starszych, dlatego planowane jest bezpośrednie porównanie tych dwóch urządzeń u pacjentów w wieku od 65 do 85 lat.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34722
        • İstanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 81 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 65-85 lat poddawani operacjom urologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65-85 lat
  • ASA I-III
  • Planowa operacja urologiczna
  • Mallampati 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • BMI>35kg/m2
  • Czas pracy ponad 2 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
I-żel

Urządzenie i-gel airway to nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych wykonane z termoplastycznego elastomeru, który jest miękki, podobny do żelu i przezroczysty.

i-gel ewoluował jako urządzenie, które dokładnie pozycjonuje się w ramach krtani, zapewniając niezawodne uszczelnienie okołokrtaniowe, dzięki czemu nie jest konieczne napełnianie mankietu.

Powietrze pod własnym ciśnieniem-Q
Air-Q z własnym ciśnieniem to nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych. Ciśnienie wewnątrz mankietu air-Q dynamicznie równoważy się z ciśnieniem w drogach oddechowych i dostosowuje się do anatomii gardła i okolicy krtani pacjenta, potencjalnie zapewniając lepsze dopasowanie i uszczelnienie dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces w pierwszej próbie
Ramy czasowe: 3 minuty
Prawidłowe założenie oceniano na podstawie prawidłowego rozprężenia klatki piersiowej, obecności fali CO2 z plateau na kapnografie, braku słyszalnego wycieku i braku wdmuchiwania żołądka.
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień widzenia światłowodu
Ramy czasowe: 4 minuty
Stopień 1: widoczne całe struny głosowe, nagłośni w ogóle nie widać. Stopień 2: widoczna krtań oraz tylna powierzchnia nagłośni. Stopień 3: widoczny jest przedni koniec nagłośni. Stopień 4: przednia końcówka nagłośni jest widoczna i wkracza w widok blokujących struny głosowe
4 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-KAEK-64

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj