- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04365192
두 가지 성문위 기도 장치의 효능 비교: 노인 환자에서 I-gel과 자가가압식 Air-q
비팽창성 커프가 있는 성문위 기도 장치는 커프 압력 모니터링을 생략하고 잠재적인 인두후두 합병증을 줄이는 이점이 있습니다. 커프 팽창이 없는 일반적인 장치는 i-gel™ 및 자가 가압 air-Q™ 삽관 후두 기도(air-Q SP)입니다.
i-gel airway는 열가소성 엘라스토머로 제작된 부드럽고 젤 같은 투명한 성문위 기도 관리 장치입니다. 팽창성 SAD로 발생할 수 있는 압박 외상을 피하면서 인두, 후두 및 후두주위 구조의 비팽창 해부학적 밀봉을 생성하도록 설계되었습니다.
i-gel은 후두 프레임워크 위에 정확하게 위치하는 장치로 발전하여 신뢰할 수 있는 후두주위 밀봉을 제공하므로 커프 팽창이 필요하지 않습니다. 장점으로는 삽입이 더 쉽고 조직 압축 위험이 최소화되며 삽입 후 안정성이 있습니다.
air-Q는 예상되거나 예상치 못한 어려운 기도 상황에서 기본 기도 및 기관 삽관 보조 장치로 사용하기 위한 새로운 SAD입니다. air-Q의 커프 내 압력은 기도 압력과 동적으로 균형을 이루고 환자의 인두 및 성문주위 해부학적 구조에 맞게 조정되어 잠재적으로 향상된 기도 적합 및 밀봉을 제공합니다.
노화에 수반되는 해부학적 및 생리학적 변화는 SAD의 효능 및 안전성에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. air-Q SP와 i-gel의 특징은 노년층에서 상당한 성능 차이로 이어질 수 있으며, 65세에서 85세 사이의 환자를 대상으로 이 두 장치의 일대일 비교를 계획하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34722
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65-85세
- ASA I-III
- 선택적 비뇨기과 수술
- 말람파티 1-2
제외 기준:
- BMI>35kg/m2
- 작업시간 2시간 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아이젤
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i-gel airway는 열가소성 엘라스토머로 제작된 부드럽고 젤 같은 투명한 성문위 기도 관리 장치입니다. i-gel은 후두 프레임워크 위에 정확하게 위치하는 장치로 발전하여 신뢰할 수 있는 후두주위 밀봉을 제공하므로 커프 팽창이 필요하지 않습니다. |
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자체 가압 공기-Q
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자체 압력식 air-Q는 성문 상부 기도 관리 장치입니다. air-Q의 커프 내 압력은 기도 압력과 동적으로 균형을 이루고 환자의 인두 및 성문 주위 해부학에 맞게 조정되어 잠재적으로 개선된 기도 적합 및 밀봉을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 성공
기간: 3 분
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정확한 삽입은 적절한 흉부 확장, 카프노그래프에 고원이 있는 CO2 파형의 존재, 가청 누출 부재, 위 흡입 부족으로 평가되었습니다.
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광섬유 뷰 등급
기간: 4분
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1도 : 성대 전체가 보이고 후두개는 전혀 보이지 않는다.
등급 2: 후두와 후두개의 후방 표면이 보입니다.
3등급: 후두개의 앞쪽 끝이 보입니다.
4등급: 후두개의 앞쪽 끝이 보이고 성대를 방해하는 시야를 잠식함
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4분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-KAEK-64
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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