Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​to supraglottiske luftvejsanordninger: I-gel og den selvtrykte luft-q hos ældre patienter

27. april 2020 opdateret af: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University

Supraglottiske luftvejsanordninger med ikke-oppustelig manchet har fordele ved at udelade manchettrykovervågningen og reducere potentielle pharyngolaryngeale komplikationer. Typiske enheder uden manchetoppustning er i-gel™ og den selvtrykte air-Q™ intuberende larynxluftvej (air-Q SP).

i-gel-luftvejen er en supraglottisk luftvejsstyringsanordning lavet af termoplastisk elastomer, som er blød, gelagtig og gennemsigtig. Den blev designet til at skabe en ikke-oppustelig anatomisk tætning af svælg-, larynx- og perilaryngeale strukturer, samtidig med at man undgår kompressionstraumer, der kan opstå med oppustelige SAD'er.

i-gelen har udviklet sig som en enhed, der præcist placerer sig selv over strubehovedet, hvilket giver en pålidelig perilaryngeal forsegling, og derfor er det ikke nødvendigt med manchetoppustning. Dens fordele omfatter lettere indsættelse, minimal risiko for vævskompression og stabilitet efter indsættelse.

Air-Q er en ny SAD beregnet til brug som en primær luftvej og et hjælpemiddel til tracheal intubation i situationer med forventede eller uventede vanskelige luftveje. Intracuff-trykket af air-Q ækvilibreres dynamisk med luftvejstrykket og tilpasser sig patientens svælg- og periglottiske anatomi, hvilket potentielt giver forbedret luftvejspasning og tætning.

De anatomiske og fysiologiske ændringer, der ledsager aldring, kan have en betydelig indflydelse på virkningen og sikkerheden af ​​SAD'er. De karakteristiske træk ved air-Q SP og i-gel kan føre til en væsentlig forskel i ydeevne hos ældre, og det er planlagt en direkte sammenligning af disse to enheder hos patienter i alderen mellem 65 og 85 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 81 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

65-85 år gamle patienter, der gennemgår urologisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-85 år
  • ASA I-III
  • Elektiv urologisk kirurgi
  • Mallampati 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35 kg/m2
  • Driftstid mere end 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
I-gel
Enhed: I-gel

i-gel-luftvejen er en supraglottisk luftvejsstyringsanordning lavet af termoplastisk elastomer, som er blød, gelagtig og gennemsigtig.

i-gelen har udviklet sig som en enhed, der præcist placerer sig selv over strubehovedet, hvilket giver en pålidelig perilaryngeal forsegling, og derfor er det ikke nødvendigt med manchetoppustning.
Selvtrykt luft-Q
Enhed: Selvtrykt luft-Q
Den selvtrykte luft-Q er en supraglottisk luftvejsstyringsanordning. Luft-Q's intracuff-tryk ækvilibrerer dynamisk med luftvejstrykket og tilpasser sig patientens pharyngeale og periglottiske anatomi, hvilket potentielt giver forbedret luftvejspasning og tætning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes i første forsøg
Tidsramme: 3 minutter
Korrekt indsættelse blev vurderet ved korrekt brystekspansion, tilstedeværelsen af ​​en CO2-bølgeform med et plateau på kapnografen, fravær af hørbar lækage og mangel på gastrisk insufflation.
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fiberoptisk visningsgrad
Tidsramme: 4 minutter
Grad 1: hele stemmebånd ses, epiglottis ses slet ikke. Grad 2: strubehovedet plus den bageste overflade af epiglottis ses. Grad 3: den forreste spids af epiglottis ses. Grad 4: den forreste spids af epiglottis ses og griber ind i udsynet af stemmebånd, der blokerer
4 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-KAEK-64

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraglottiske luftvejsanordninger

Kliniske forsøg med I-gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner