Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti dvou supraglotických dýchacích cest: I-gel a samotlakého Air-q u starších pacientů

27. dubna 2020 aktualizováno: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University

Supraglotické pomůcky pro dýchací cesty s nenafukovací manžetou mají výhodu v tom, že vynechávají monitorování tlaku v manžetě a snižují potenciální faryngolaryngeální komplikace. Typickými dostupnými zařízeními bez nafouknutí manžety jsou i-gel™ a intubační laryngeální dýchací cesty se samotlakým vzduchem-Q™ (air-Q SP).

I-gel airway je supraglotické zařízení pro zajištění dýchacích cest vyrobené z termoplastického elastomeru, který je měkký, gelovitý a průhledný. Byl navržen tak, aby vytvořil nenafukovací anatomické těsnění faryngeálních, laryngeálních a perilaryngeálních struktur a zároveň se vyhnul kompresnímu traumatu, ke kterému může dojít u nafukovacích SAD.

I-gel se vyvinul jako zařízení, které se přesně umístí přes laryngeální rám a poskytuje spolehlivé perilaryngeální těsnění, a proto není nutné nafukování manžety. Mezi jeho výhody patří snadnější zavádění, minimální riziko stlačení tkáně a stabilita po zavedení.

Air-Q je nový SAD určený k použití jako primární dýchací cesta a pomůcka pro tracheální intubaci v situacích předpokládaných nebo neočekávaných obtížných dýchacích cest. Tlak v manžetě air-Q se dynamicky vyrovnává s tlakem v dýchacích cestách a přizpůsobuje se pacientově faryngální a periglotické anatomii, což potenciálně poskytuje lepší usazení a utěsnění dýchacích cest.

Anatomické a fyziologické změny, které doprovázejí stárnutí, mohou mít významný vliv na účinnost a bezpečnost SAD. Charakteristické rysy air-Q SP a i-gelu mohou vést k podstatným rozdílům ve výkonu u starších osob a plánuje se přímé srovnání těchto dvou zařízení u pacientů ve věku 65 až 85 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 81 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65-85 let, kteří podstupují urologickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65-85 let
  • ASA I-III
  • Volitelná urologická chirurgie
  • Mallampati 1-2

Kritéria vyloučení:

  • BMI>35kg/m2
  • Provozní doba více než 2 hodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
I-gel
Přístroj: I-gel

I-gel airway je supraglotické zařízení pro zajištění dýchacích cest vyrobené z termoplastického elastomeru, který je měkký, gelovitý a průhledný.

I-gel se vyvinul jako zařízení, které se přesně umístí přes laryngeální rám a poskytuje spolehlivé perilaryngeální těsnění, a proto není nutné nafukování manžety.
Samotlakový vzduch-Q
Přístroj: Samotlakový vzduch-Q
Samotlakový air-Q je supraglotické zařízení pro zajištění dýchacích cest. Tlak v manžetě air-Q se dynamicky vyrovnává s tlakem v dýchacích cestách a přizpůsobuje se pacientově faryngeální a periglotické anatomii, což potenciálně zajišťuje lepší usazení a utěsnění dýchacích cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch na první pokus
Časové okno: 3 minuty
Správné zavedení bylo hodnoceno podle správné expanze hrudníku, přítomnosti tvaru vlny CO2 s plató na kapnografu, absence slyšitelného úniku a absence insuflace žaludku.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třída pohledu z optických vláken
Časové okno: 4 minuty
Stupeň 1: jsou vidět celé hlasivky, epiglottis není vidět vůbec. Stupeň 2: je vidět hrtan plus zadní povrch epiglottis. Stupeň 3: je vidět přední konec epiglottis. Stupeň 4: je vidět přední konec epiglottis a zasahuje do pohledu na hlasivky, které brání
4 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-KAEK-64

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I-gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit