Comparación de la eficacia de dos dispositivos supraglóticos para la vía aérea: I-gel y Air-q autopresurizado en pacientes de edad avanzada
Los dispositivos de vía aérea supraglótica con manguito no inflable tienen la ventaja de omitir el control de la presión del manguito y reducir las posibles complicaciones faringolaríngeas. Los dispositivos típicos sin manguito inflado disponibles son el i-gel™ y la vía aérea laríngea de intubación autopresurizada air-Q™ (air-Q SP).
El i-gel airway es un dispositivo supraglótico para el manejo de las vías respiratorias hecho de elastómero termoplástico, que es suave, similar a un gel y transparente. Fue diseñado para crear un sello anatómico no inflable de las estructuras faríngea, laríngea y perilaríngea mientras evita el trauma por compresión que puede ocurrir con los SAD inflables.
El i-gel ha evolucionado como un dispositivo que se coloca con precisión sobre la estructura laríngea, proporcionando un sellado perilaríngeo confiable y, por lo tanto, no es necesario inflar el manguito. Sus ventajas incluyen una inserción más fácil, un riesgo mínimo de compresión del tejido y estabilidad después de la inserción.
El air-Q es un nuevo SAD diseñado para usarse como vía aérea primaria y como ayuda para la intubación traqueal en situaciones de vías aéreas difíciles previstas o imprevistas. La presión dentro del manguito de air-Q se equilibra dinámicamente con la presión de las vías respiratorias y se ajusta a la anatomía faríngea y periglótica del paciente, lo que puede proporcionar un mejor ajuste y sellado de las vías respiratorias.
Los cambios anatómicos y fisiológicos que acompañan al envejecimiento pueden tener una influencia significativa en la eficacia y seguridad de los SAD. Las características distintivas de air-Q SP e i-gel pueden dar lugar a una diferencia sustancial en el rendimiento en las personas mayores, y está prevista una comparación directa de estos dos dispositivos en pacientes de entre 65 y 85 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-85 años
- ASA I-III
- Cirugía urológica electiva
- Mallampati 1-2
Criterio de exclusión:
- IMC>35kg/m2
- Tiempo de operación más de 2 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Yo-gel
|
El i-gel airway es un dispositivo supraglótico para el manejo de las vías respiratorias hecho de elastómero termoplástico, que es suave, similar a un gel y transparente. El i-gel ha evolucionado como un dispositivo que se coloca con precisión sobre la estructura laríngea, proporcionando un sellado perilaríngeo confiable y, por lo tanto, no es necesario inflar el manguito. |
|
Aire autopresurizado-Q
|
El air-Q autopresionado es un dispositivo de gestión de las vías respiratorias supraglóticas. La presión dentro del manguito de air-Q se equilibra dinámicamente con la presión de las vías respiratorias y se ajusta a la anatomía faríngea y periglótica del paciente, proporcionando potencialmente un mejor ajuste y sellado de las vías respiratorias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La inserción correcta se evaluó mediante la expansión torácica adecuada, la presencia de una forma de onda de CO2 con una meseta en el capnógrafo, la ausencia de fuga audible y la falta de insuflación gástrica.
|
3 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de vista de fibra óptica
Periodo de tiempo: 4 minutos
|
Grado 1: se ven cuerdas vocales completas, la epiglotis no se ve en absoluto.
Grado 2: se observa la laringe más la superficie posterior de la epiglotis.
Grado 3: se ve la punta anterior de la epiglotis.
Grado 4: se ve la punta anterior de la epiglotis e invade la vista de las cuerdas vocales obstruyendo
|
4 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-KAEK-64
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .