Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности двух надгортанных воздуховодов: I-gel и Air-q с самонапором у пожилых пациентов

27 апреля 2020 г. обновлено: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University

Надгортанные воздуховоды с ненадуваемой манжетой имеют преимущества, заключающиеся в отказе от мониторинга давления в манжете и уменьшении возможных фаринголарингеальных осложнений. Типичными доступными устройствами без надувания манжеты являются i-gel™ и интубирующий гортанный воздуховод air-Q™ с самонагнетанием (air-Q SP).

i-gel airway представляет собой надгортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, изготовленное из термопластичного эластомера, мягкого, гелеобразного и прозрачного. Он был разработан для создания ненадувающегося анатомического уплотнения структур глотки, гортани и периларингеальных структур, при этом избегая компрессионной травмы, которая может возникнуть при использовании надувных SAD.

i-gel разработан как устройство, которое точно позиционируется на каркасе гортани, обеспечивая надежное периларингеальное уплотнение, поэтому надувание манжеты не требуется. Его преимущества включают более легкое введение, минимальный риск сдавливания тканей и стабильность после введения.

Air-Q — это новый SAD, предназначенный для использования в качестве основного воздуховода и вспомогательного средства для интубации трахеи в ситуациях ожидаемого или непредвиденного затруднения проходимости дыхательных путей. Давление air-Q внутри манжеты динамически уравновешивается давлением в дыхательных путях и приспосабливается к анатомии глотки и окологортанной области пациента, потенциально обеспечивая улучшенное прилегание и герметичность дыхательных путей.

Анатомические и физиологические изменения, сопровождающие старение, могут оказывать существенное влияние на эффективность и безопасность САД. Отличительные особенности air-Q SP и i-gel могут привести к существенной разнице в эффективности у пожилых людей, и планируется прямое сравнение этих двух устройств у пациентов в возрасте от 65 до 85 лет.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 61 год до 81 год (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты 65-85 лет, перенесшие урологические операции

Описание

Критерии включения:

  • 65-85 лет
  • АСА I-III
  • Плановая урологическая операция
  • Маллампати 1-2

Критерий исключения:

  • ИМТ>35кг/м2
  • Время работы более 2 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Я-гель

i-gel airway представляет собой надгортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, изготовленное из термопластичного эластомера, мягкого, гелеобразного и прозрачного.

i-gel разработан как устройство, которое точно позиционируется на каркасе гортани, обеспечивая надежное периларингеальное уплотнение, поэтому надувание манжеты не требуется.

Самонапорный воздух-Q
Air-Q с автоматическим давлением является надгортанным устройством для обеспечения проходимости дыхательных путей. Давление air-Q внутри манжеты динамически уравновешивается с давлением в дыхательных путях и приспосабливается к анатомии глотки и надгортанной области пациента, потенциально обеспечивая улучшенное прилегание и герметичность дыхательных путей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех с первой попытки
Временное ограничение: 3 минуты
Правильное введение оценивали по правильному расширению грудной клетки, наличию формы волны CO2 с плато на капнографе, отсутствию слышимой утечки и отсутствию инсуффляции желудка.
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Волоконно-оптический вид
Временное ограничение: 4 минуты
1 степень: видны целые голосовые связки, надгортанник вообще не виден. 2 степень: видны гортань плюс задняя поверхность надгортанника. 3 степень: виден передний кончик надгортанника. 4 степень: передний конец надгортанника виден и вторгается в поле зрения голосовых связок
4 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-KAEK-64

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться