Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden supraglottisen hengitystielaitteen: I-geelin ja itsepaineistetun Air-q:n tehokkuuden vertailu iäkkäillä potilailla

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University

Supraglottisilla hengitystielaitteilla, joissa on ei-täytteinen mansetti, on etuja mansetin paineen tarkkailun jättämisessä ja mahdollisten nielun ja kurkun aiheuttamien komplikaatioiden vähentämisessä. Tyypillisiä laitteita, joissa ei ole mansetin täyttöä, ovat i-gel™ ja itsepaineistettu air-Q™ intuboiva kurkunpään hengitystie (air-Q SP).

i-gel airway on supraglottinen hengitysteiden hallintalaite, joka on valmistettu termoplastisesta elastomeerista, joka on pehmeää, geelimäistä ja läpinäkyvää. Se on suunniteltu luomaan ei-täyttyvä anatominen tiiviste nielun, kurkunpään ja perilaryngeaalin rakenteisiin samalla, kun vältytään puristusvammilta, joita voi esiintyä puhallettavien SAD:ien yhteydessä.

i-gel on kehittynyt laitteeksi, joka asettuu tarkasti kurkunpään rungon päälle ja tarjoaa luotettavan perilaryngeaalisen tiivistyksen, joten mansetin täyttäminen ei ole tarpeen. Sen etuja ovat helpompi asettaminen, minimaalinen riski kudosten puristumisesta ja vakaus asettamisen jälkeen.

Air-Q on uusi SAD, joka on tarkoitettu käytettäväksi ensisijaisena hengitystienä ja apuväline henkitorven intubaatioon ennakoitujen tai odottamattomien vaikeiden hengitysteiden tilanteissa. Air-Q:n mansetinsisäinen paine tasapainottuu dynaamisesti hengitysteiden paineen kanssa ja mukautuu potilaan nielun ja periglottisen anatomian mukaan, mikä saattaa parantaa hengitysteiden istuvuutta ja tiivistystä.

Ikääntymiseen liittyvillä anatomisilla ja fysiologisilla muutoksilla voi olla merkittävä vaikutus SAD:ien tehokkuuteen ja turvallisuuteen. Air-Q SP:n ja i-gelin erityispiirteet voivat johtaa merkittäviin eroihin vanhusten suorituskyvyssä, ja näitä kahta laitetta suunnitellaan vertailemaan 65–85-vuotiailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta - 83 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-85-vuotiaat potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-85 vuotta vanha
  • ASA I-III
  • Elektiivinen urologinen leikkaus
  • Mallampati 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35kg/m2
  • Toiminta-aika yli 2 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
I-geeli

i-gel airway on supraglottinen hengitysteiden hallintalaite, joka on valmistettu termoplastisesta elastomeerista, joka on pehmeää, geelimäistä ja läpinäkyvää.

i-gel on kehittynyt laitteeksi, joka asettuu tarkasti kurkunpään rungon päälle ja tarjoaa luotettavan perilaryngeaalisen tiivistyksen, joten mansetin täyttäminen ei ole tarpeen.

Itsepaineistettu ilma-Q
Itsepaineistettu air-Q on supraglottinen hengitysteiden hallintalaite. Air-Q:n mansetin sisäinen paine tasapainottuu dynaamisesti hengitysteiden paineen kanssa ja mukautuu potilaan nielun ja periglottisen anatomian mukaan, mikä saattaa parantaa hengitysteiden istuvuutta ja tiivistystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestys ensimmäisellä yrittämällä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Oikea asennus arvioitiin oikealla rintakehän laajenemisella, C02-aaltomuodon läsnäololla tasannella kapnografissa, kuuluvan vuodon puuttumisella ja mahan sisäänpuhalluksen puutteella.
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuituoptinen näkymä
Aikaikkuna: 4 minuuttia
Aste 1: kokonaiset äänihuulet näkyvät, kurkunpäätä ei näy ollenkaan. Aste 2: kurkunpää ja kurkunpään takapinta näkyy. Aste 3: kurkunpään etukärki näkyy. Aste 4: kurkunpään etukärki näkyy ja häiritsee näkymää äänihuulet, jotka estävät
4 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-KAEK-64

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supraglottiset ilmatielaitteet

Kliiniset tutkimukset I-geeli

3
Tilaa