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火傷後の肝臓酵素に対する有酸素運動とレジスタンス運動

2020年4月24日 更新者:Aya Gamal Fawzy El-Sayed
  1. 科目:

    体表面積(BBSA)が約 30% から 50% の部分層熱傷を患っている 60 人の患者が、それぞれ 30 人の患者を持つ 2 つの等しいグループに無作為に分けられます。

  2. 機器とツール:

2.1. 測定機器:分光光度計装置。 2.2. 治療機器およびツール: 有酸素運動用のトレッドミル デバイス、レジスタンス エクササイズ用のダンベルとサンドバッグ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

約 30% から 50% の熱傷体表面積 (BBSA) を伴う部分層熱傷を有する 60 人の患者が、集中治療室からの退院後にこの研究に参加します。 彼らの年齢は20歳から45歳までです。 参加者はオラビ病院から選ばれ、無作為に 2 つの等しいグループに分けられます。 この研究では、患者は 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます (各グループに 30 人の患者)。

1.1(a) グループ A (有酸素運動グループ): このグループには、理学療法プログラム (添え木、ストレッチなど) に加えて (トレッドミル装置) の形で 8 週間 (週 3 回) の有酸素運動を受ける 30 人の熱傷患者が含まれます。と ROM 例)と治療。

1.1(b) グループ B (レジスタンスエクササイズグループ): このグループには、理学療法プログラム (スプリント、ストレッチなど) に加えて、ダンベルとサンドバッグを使用してレジスタンスエクササイズを 8 週間 (週 3 回) 受ける 30 人の熱傷患者が含まれます。 ROM例)と治療。

3.1-測定手順:

  • 血清採血は、資格のある技術者が参加者を座位で行います。
  • 分光光度法は、電磁スペクトルを使用した測定可能な分析手法です。 近紫外、近赤外、可視光などの波長範囲を扱います。 分光光度計と呼ばれる装置を使用して、液体サンプルの吸光度または透過率を測定します。 分光光度計は特定の波長で測定を行い、分光光度計レジスタで任意の波長を選択することができます。これは、ダブル ビームがブランク参照サンプルを通過するビームと、測定対象のサンプルを通過するビームを送信するためです (Nilsson, 2010)。

3.2-治療手順: 3.2.a- 有酸素運動用のトレッドミル装置: 8 週間の介入期間中、最大強度以下の有酸素トレーニング (AT) プログラムには、研究者の監督の下で週 3 回 (135 分/週) 45 分のセッションが含まれます。 有酸素運動は、ウォームアップ、トレーニング、クールダウンの 3 つのフェーズで構成されます。 運動セッションの開始時に、被験者は 10 分間のウォームアップを行います。 ウォームアップ プロトコルは、トレッドミルでゆっくりと実行されます。 次に、ウォームアップ段階の後にトレーニング段階が続きます。 ベースラインでは、トレーニング フェーズは、最初の週に最大心拍数 (MHR) の 60% でトレッドミルで 15 分間のランニングを 2 回行うことから始まり、週に 75% の MHR でトレッドミルで 15 分間のランニングを 2 回に増やします。トレーニングの最終週。 運動セッションの終わりまでに、被験者は 5 分間のクールダウンを行います。 クールダウン プロトコルは、トレッドミルでゆっくりと実行されます (Khaighfard et al., 2011)。

最大心拍数は、次の式を使用して計算されます: (HRMax = 220 - 年齢) (Chaudhary et al., 2010)。

3.2.b- レジスタンス エクササイズ用のダンベルとサンドバッグ: レジスタンス トレーニングは、連続しない日に週 3 回のセッションで 8 週間行われます。 プログラムは、ダンベルとサンドバッグを使用した上腕三頭筋プレス、上腕二頭筋カール、ラットプルダウン、ふくらはぎ上げ、レッグプレス、レッグエクステンション、シットアップの 7 つのエクササイズで構成されます。 各セッションは約 45 分間続き、5 分間のウォームアップとストレッチ、それに続くサーキットとして行われる抵抗運動、5 分間のクールダウンで構成されます。 1 回の最大回数 (1RM) は、ベースライン時と介入後に測定されます。 最初に、参加者は 1RM の 50% を使用して 2 つのサーキットを行い、1 週目と 2 週目は 10 回繰り返し、3 週目と 4 週目は 1RM の 60% を使用して 2 サーキットに進み、10 回繰り返します。 5 週目と 6 週目に、参加者は 1RM の 60% を使用して 3 つのサーキットを行い、10 回繰り返します。 最後の 2 週間で、患者は 1RM の 70% を使用して 3 回のサーキットを行い、10 回繰り返します。 一連のエクササイズの間には 90 秒間の休憩が許可されます (Hallsworth et al., 2011)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -科目の選択は、次の基準に従って行われます。
  • 年齢層は20~45歳。
  • 男性と女性の患者が研究に参加します。
  • すべての患者は、約 30% から 50% の BBSA で熱傷を負っています。
  • 研究に登録されたすべての患者は、インフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

潜在的な参加者は、次の基準のいずれかを満たす場合に除外されます。

  • 心臓病。
  • 足の裏のやけど。
  • 手や足の腱が露出している。
  • 下肢切断。
  • 肝疾患の病歴。
  • 体格指数 (BMI=kg/cm2)<30%。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:好気性グループ
このグループには、理学療法プログラム(スプリント、ストレッチex.およびROM ex.)および医学的治療(カタフラム、 alphintern、zinetac および hemacaps および創傷被覆材)。
この研究の目的は、熱傷後の血漿肝臓酵素レベル (AST および ALT) を低下させるのに、どちらがより効果的な有酸素運動またはレジスタンス運動であるかを評価することです。 対象と方法: 体表面積が約 30% から 50% の熱傷患者 60 人がこの研究に参加します。 彼らの年齢は 20 歳から 45 歳までです。 彼らはオラビ病院から選ばれ、無作為に2つの等しいグループに分けられます。
実験的:レジスタンスグループ
このグループには、理学療法プログラム(スプリント、ストレッチex.およびROM ex.)および医学的治療(カタフラムなどの薬、alphintern、zinetac および hemacaps および創傷包帯)。
この研究の目的は、熱傷後の血漿肝臓酵素レベル (AST および ALT) を低下させるのに、どちらがより効果的な有酸素運動またはレジスタンス運動であるかを評価することです。 対象と方法: 体表面積が約 30% から 50% の熱傷患者 60 人がこの研究に参加します。 彼らの年齢は 20 歳から 45 歳までです。 彼らはオラビ病院から選ばれ、無作為に2つの等しいグループに分けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後のASTおよびALT肝臓酵素の測定
時間枠:2ヶ月
ASTおよびALT肝臓酵素の測定は、有酸素群の10人の患者および耐性群の10人の患者に対する8週間の治療後の。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:A M Abd El Baky, Prof.DR、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月15日

一次修了 (実際)

2019年6月15日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月24日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/002230

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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